英矽智能首款AI新药拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月28日，CDE官网显示，由英矽智能申报的INS018_055片拟纳入突破性治疗品种，适应症为特发性肺纤维化。INS018_055是一款全球首创的全新机制抗特发性肺纤维化小分子抑制剂，由英矽智能自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI发现和设计。

2. 4月29日，CDE官网公示，诺诚健华申报的1类新药ICP-248片拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者。这是诺诚健华研发的BCL2抑制剂。

3. 4月28日，信立泰公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片（项目代码：SAL0140）开展治疗未控制高血压的临床试验。

4. 4月27日，昂利康公告，公司注射用ALK-N001获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。注射用ALK-N001是一种全球创新的肿瘤微环境激活型小分子偶联药物，公司通过许可授权获得该药物在许可区域内开发的权益。

投融药事

1. 近日，勃林格殷格翰与专注于开发新型合成致死疗法的精准肿瘤医学公司Tessellate Bio宣布达成研究合作并签署全球许可协议，双方将共同开发针对癌症患者的全球首创口服药物的精准疗法。根据协议条款，Tessellate Bio将获得包括预付款、研究经费、技术里程碑付款在内的近期款项，以及基于研发成功的后续里程碑付款，总交易价值超过5亿欧元。

科技药研

1. 近日，来自瑞士苏黎世联邦理工学院的Jacob E. Corn课题组在Nature上发表了论文Comprehensive interrogation of synthetic lethality in the DNA damage response。在本研究中，作者大规模、系统地绘制了人类DDR基因合成致死遗传网络。在基础研究层面，为深入理解DDR系统的复杂性、冗余性及备份机制提供了强大工具与资源。

[1]Fielden, J., Siegner, S.M., Gallagher, D.N. et al. Comprehensive interrogation of synthetic lethality in the DNA damage response. Nature 640, 1093–1102 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08815-4