恒瑞医药新一代肝靶向siRNA药物获批临床准 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月29日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药获国家药监局批准开展HRS-5635注射液临床试验，适应症为联合聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎。该药是新一代肝靶向siRNA药物。

2. 4月29日，据CDE官网消息，康爱瑞浩生物医药（浙江）股份有限公司联合申请药品“自体淋巴细胞注射液”，获得临床试验默示许可，适应症：联合PD-1单抗和XELOX治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌。

3. 4月28日，灵康药业公告，全资子公司灵康制药近日取得国家药监局药品审评中心（CDE）签发的关于乙酰唑胺缓释胶囊的《药物临床试验批准通知书》，申请的适应症为：适用于预防或改善逐步上升的情况下仍然会出现的急性高山病的相关症状。

4. 4月28日，长春高新公告，公司控股子公司金赛药业近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。伏欣奇拜单抗注射液是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类新药，拟用于子宫内膜异位症。

投融药事

1. 近日，派格生物医药（杭州）股份有限公司再次通过聆讯。中金公司为其独家保荐人。派格生物是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，成立于2008年，总部位于江苏苏州。公司主要聚焦代谢紊乱领域，开发肽类和小分子药物。

科技药研

1. 近日，日本大阪大学免疫学前沿研究中心Shimon Sakaguchi研究团队在Nature上发表了文章题为Genome-wide CRISPR screen in human T cells reveals regulators of FOXP3的文章。该文章通过全基因组CRISPR筛选技术鉴定RBPJ是Treg重要的负调节因子，RBPJ缺失维持Treg的功能和稳定性，为Treg分化的分子机制和开发靶向Treg的治疗方法提供新的理解和靶点。

[1]Chen, K.Y., Kibayashi, T., Giguelay, A. et al. Genome-wide CRISPR screen in human T cells reveals regulators of FOXP3. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08795-5