中国首个AI创新药进入III期临床 | 美迪西祝贺德睿智药口服小分子减重药MDR-001启动III期临床

近日，杭州德睿智药科技有限公司（MindRank）正式宣布，其自主研发的人工智能辅助设计（AIDD）口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001 启动中国III期确证性临床试验（MOBILE）。

作为国内首款进入III期临床阶段的人工智能设计药物分子，该进展不仅标志着德睿智药在AI制药领域取得关键突破，也标志着中国AI赋能原创新药研发迈入全新阶段，为本土药物研发开辟了创新路径。

上海美迪西生物医药股份有限公司作为德睿智药的战略合作伙伴，为MDR-001提供了原料药工艺开发与制剂研发服务，赋能该AI创新药研发进程。

四年半创下研发加速度

中国首款AIDD药物挺进III期临床

MDR-001是德睿智药依托自研Molecule Pro™人工智能驱动药物发现平台设计开发的一款偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂，是专为代谢性疾病打造的创新候选药物。该药物从启动研发到推进至III期临床，仅用时四年半，展现出非凡的研发效率。作为一款具备Best-in-Class（同类最优）潜力的创新药物，MDR-001在2025年6月公布的针对317例受试者的IIb期临床研究中，展现了核心差异化优势：

疗效显著：治疗24周后体重下降幅度达10.3%。

安全性良好：采用8周左右的快速滴定给药策略。试验期间无药物相关严重不良事件（SAE）。因不良事件（TEAE）导致的终止治疗率仅0.8%；试验全程未观察到心率增加风险。

全面的心血管代谢改善：肝脏指标、腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖等多项指标获得改善。同时，实现高达57.7µmol/L（P<.00001）的显著尿酸水平降低以及多项转氨酶指标的显著改善。在纳入约20%既往肝功能异常和转氨酶升高受试者的情况下，转氨酶指标较基线显著改善（高剂量组ALT指标降幅接近40%）。

MDR-001的快速成功推进，有力验证了德睿智药Molecule Pro™平台的技术实力，也彰显了人工智能在提升新药研发效率与成功率方面的巨大潜力。

美迪西GLP-1研发服务平台

赋能创新，加速研发进程

创新药的研发离不开产业链的高效协同。美迪西非常荣幸参与德睿智药MDR-001的临床前研发。作为一站式生物医药临床前研发服务平台，美迪西在GLP-1领域可为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究（原料药工艺开发+制剂）、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。

截至2025年6月底，美迪西已成功助力19个GLP-1药物获批临床，其中多个项目获得中国NMPA、美国FDA及澳洲TGA等多国监管机构批准，另外有多个GLP-1项目在研。

美迪西祝贺德睿智药取得这一里程碑成果，祝愿MDR-001在III期临床研究中进展顺利，早日获批上市。未来，美迪西将继续深耕前沿药物研发领域，持续优化技术平台与国际化服务能力，与更多创新药企并肩前行，赋能全球创新药物的开发。

关于德睿制药

德睿智药是一家AI驱动的生物科技公司，致力于推动AI for Science在新药研发领域落地并引领范式变革。依托深度融合生物学、结构生物学、化学和医学的 AI 平台，公司专注于攻克“难成药”靶点，提升新药研发效率与成功率，旨在为全球患者提供更具临床获益的创新疗法。