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德睿智药AI驱动新型口服减肥药获批临床丨“美”天新药事

2023-04-22

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医线药闻

1、德睿智药MDR-001片获批临床。MDR-001片为该公司发现的一款新型口服小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），本次获批适应症包括2型糖尿病、肥胖或超重患者的体重管理。

2、4月21日，强生旗下杨森制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准Akeega（尼拉帕利+醋酸阿比特龙）上市，用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗临床上无化疗指征且携带BRCA1/2突变（生殖细胞或体细胞）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。这是Akeega在全球范围内的首次批准。

3、4月20日，NMPA官网显示，兰州生物（隶属中国生物技术股份有限公司）新闻稿介绍，其研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）获得NMPA上市许可批准。该疫苗交叉保护性好，可有效预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。

4、4月20日，NMPA官网公示，辉瑞新闻稿介绍，该公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）——沛儿13的扩年龄新适应症获得NMPA正式批准，接种年龄范围从6周龄~15月龄扩展至6周龄~5岁（6岁生日前）。

5、4月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准罗氏子公司基因泰克的Polivy （polatuzumab vedotin-piiq）作为五种药物方案的一部分，用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的一线治疗。Polivy是一种针对CD79b蛋白的抗体-药物偶联物，通常在B细胞表面表达。

投融药事

1、4月20日，百时美施贵宝（BMS）与ADC药物研发公司Tubulis达成合作协议，利用后者的P5偶联ADC技术平台，共同开发新一代抗肿瘤ADC药物。根据协议，BMS将向Tubulis支付2275万美元预付款、超10亿美元里程碑付款以及一定比例的销售分成。

科技药研

1、近日，来自第四军医大学的研究者们在Molecular Therapy: Nucleic Acid杂志上发表了文章，该研究表明miR-342-5p介导剪切应力激活的Notch对EC动脉化的影响，是缺血性疾病的潜在治疗靶点_[1]。

Xiaoyan Zhang et al. miR-342-5p downstream to Notch enhances arterialization of endothelial cells in response to shear stress by repressing MYC via targeting EYA3. Molecular Therapy: Nucleic Acid. 31 March 2023. https://doi.org/10.1016/j.omtn.2023.03.022

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