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2024-02-04公司新闻

回望历史剪影，见证美迪西成长 | 美迪西20周年

从2004到2024年，二十载时光瞬息万变，美迪西的故事一直在继续，让我们通过历史剪影，重温美迪西的成长历程。

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美迪西助力润新生物RX108进入临床一期

2019-12-27

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近日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）的重要合作伙伴苏州润新生物科技有限公司（以下简称“润新生物”）宣布RX208中国I期临床研究已在上海市东方医院完成首例患者给药。

据悉，RX208是润新生物继RX108和RX518后自主研发的第三个进入临床试验的1类新药。其中RX108正在中国和澳大利亚进行临床试验。美迪西有幸承担了RX108临床前药代动力学和安全性评价整套研究。美迪西的同事们攻坚克难、连续奋战，积极采取有效措施，解决各阶段中遇到的种种难题，全力促成该项目的高质高效完成。

美迪西临床前研究是美迪西三大核心业务板块之一。我司拥有全面的临床前新药研发能力，为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务，成为覆盖新药临床前研发各流程的国内主要综合性CRO公司之一。在临床前研究中，公司在国内较早引进国际高端精密仪器设备开展药代动力学与生物分析（DMPK）服务，对大量化学药物和生物药物建立了独特分析方法，提供新药研发全周期的高效优质药代动力学外包服务，每年完成上千种化合物的DMPK筛选，支持了百余种新药的FDA/NMPA /TGA临床试验申请（IND）；在药物安全性评价方面，公司药物临床前药物安全性评价技术服务构建了依从国际、国内GLP规范的药物安全性评价质量管理体系。具备涵盖多毒性终点的系统评价技术，包括一般急性毒性、长期毒性、生殖发育毒性、遗传毒性、免疫原性、局部毒性、安全药理学以及致癌性等评价模型与关键技术。针对不同类型创新药物的特点，制定个性化整合评价研究策略，拥有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价技术平台。

美迪西主营业务

美迪西临床前新药研发外包服务公司

研究质量体系达到国际标准

关于美迪西

美迪西（股票代码：688202）是一家药物研发外包服务公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监督管理局NMPA GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。

美迪西拥有丰富的全球合作经验，2015年以来，美迪西在全球服务超过500家活跃客户，已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等国内外知名客户提供研发外包服务。

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