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多肽药物因具有高活性、高特异性和低毒性,已成为肿瘤、代谢性疾病及心血管领域新药研发的热点。在多肽药物制剂研发中,然而其理化性质不稳定、膜透性低、半衰期短等固有挑战,使得制剂设计与开发成为决定项目能否成功的关键环节。早期如何选择科学的开发路径?不同给药方式(如注射、口服、吸入、外用)在技术难点和策略重点上有何差异?又该如何规避风险、提升效率?
制剂部高级组长张雪婷结合11年、35+项目的实战经验,从多肽药物制剂研发的角度出发,深入解析注射、口服、吸入、外用四大核心剂型的早期开发逻辑,提供切实可行的解决方案。
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