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立春X世界抗癌日：因春而立，向美而行。美迪西370+种肿瘤药效评价模型，助力守护癌症患者的春天！

2024-02-04公司新闻

回望历史剪影，见证美迪西成长 | 美迪西20周年

从2004到2024年，二十载时光瞬息万变，美迪西的故事一直在继续，让我们通过历史剪影，重温美迪西的成长历程。

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【云讲堂】胃肠道药物体外生物等效性研究

2024-01-30

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美迪西特邀制剂部项目经理黄晓玉做客云讲堂直播间，详细介绍哪些胃肠道药物适用于体外生物等效性研究评价方式，解析国内外关于体外生物等效性评价的指导原则，并为大家带来实用评价策略及其应用案例，希望能给正在做胃肠道药物体外生物等效性研究的医药同仁开拓思路，提供有效借鉴。

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FDA仿制药申请中的生物等效性研究和数据递交

生物等效性（Bioequivalence）研究是仿制药开发和申请中的关键环节，美国食品、药品监督局（FDA）作为生物等效性研究的先行者和倡导者对其有深入的见解，本文从生物等效性和仿制药的历史讲起，介绍了FDA对生物等效性研究的方法考量、试验设计、评定标准以及数据递交等，为国内仿制药企业的生物等效性研究提供参考和依据。

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