5月14日直播 | 美迪西深度解码：多肽制剂质量研究的关键点与实战策略

当前，GLP-1 多肽药物已成为全球医药创新赛道的顶流热点，在糖尿病、肥胖症及代谢疾病治疗领域展现出颠覆性的临床价值，市场规模持续爆发式增长，国产研发管线也进入了井喷期。新一代偏向型单靶点激动剂、GLP-1/GIP/GCGR 多靶点激动剂、口服小分子及长效制剂的研发不断突破，适应症更从代谢疾病向慢性肾病、MASH/NASH、心血管保护等领域快速拓展，为患者带来了全新的治疗选择。

然而，多肽药物本身结构复杂、序列修饰多样、杂质种类繁多，其质量研究与分析检测面临着 “精准度难保障、效率难突破、合规性难落地” 的三重核心挑战，如何建立稳定、高效且符合国内外法规要求的分析方法，成为制约国产 GLP-1 药物研发提速、实现商业化落地的关键瓶颈。

美迪西作为一站式生物医药临床前CRO，荣幸受邀参与本次专题直播。本次直播由全球科学服务领域的领导者赛默飞联合诺泰诺和重磅推出，聚焦行业研发痛点，汇聚了多肽制剂质量研究、液相色谱技术应用、法规合规解读三大核心模块。美迪西携手赛默飞、诺泰诺和，邀请行业资深专家带来一线实战干货分享，从制剂质量研究全流程到色谱分析技术落地，再到法规合规与关键检测技术考量，为广大药企与研发人员提供从技术方法搭建到合规路径落地的全链路解决方案，助力国产GLP-1多肽药物突破研发壁垒，加速创新进程，抢占市场先机。（详情见下方海报）

嘉宾介绍

毕业于江西中医药大学（复旦大学联培） ，2015-至今在上海美迪西从事制剂分析研发工作，涉及各种剂型（固体制剂、液体制剂、吸入制剂、鼻喷制剂、半固体制剂等）的质量研究，涵盖仿制药及新药，研究项目数量近20个，有数个从研发到生产的完整项目经历，同时有数个已获批生产批件（5个）及临床批件项目（9个）；具有丰富的项目开发、转移、申报及现场核查经验；目前是美迪西制剂部吸入平台的负责人，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂（Nebulizer）和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备非常丰富的质量研究经验；同时负责建立了美迪西制剂部半固体制剂体外评价平台。

朱桃玉，赛默飞世尔科技液相色谱-质谱资深应用工程师，毕业于中山大学分析化学专业，先后在广州市质量检测研究院、沃特世科技有限公司、赛默飞世尔科技有限公司工作，在液相色谱、液相色谱-质谱联用、电雾式检测器在食品安全、制药及生物制药、电子化工等领域的应用和仪器维护方面有着非常丰富的经验。

刘婷博士毕业于华东理工大学，生物化学专业。博士期间主要从事代谢组学研究，对各类化合物进行质谱方法开发和定量研究。2022年6月加入杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司任职分析及质量控制高级总监，负责寡核苷酸和多肽 CDMO 项目分析方法建立，结构表征及质量控制。