立足NAMs创新范式！美迪西肝脏体外替代模型平台荣获第26届中国国际工业博览会“生物制造专项奖”

10月14日，第26届中国国际工业博览会（CIIF）在上海国家会展中心隆重开幕。美迪西凭借自主研发的肝脏体外替代模型药物临床前研究服务平台，荣获本届工博会“生物制造专项奖”，体现了美迪西在类器官、器官芯片与AI融合等NAMs的技术积累和赋能实力。

关于中国国际工业博览会生物制造专项奖

该奖是工博会紧扣新质生产力发展方向设立的特色奖项，旨在加速生物制造技术从实验室成果走向产业化应用落地。奖项遴选标准严苛，聚焦具备成熟产业化能力的创新项目，经由多轮权威行业专家层层评审，选出标杆成果。

此次美迪西获此殊荣，充分体现行业对公司体外替代模型技术创新实力与产业转化价值的高度认可。

四大核心创新，构建一体化肝脏体外评价体系

‍传统动物实验存在物种差异大、周期长、成本高等痛点，美迪西打造的肝脏体外替代模型平台，是国内少数符合FDA ISTAND标准、可出具IND申报合规数据的一体化肝脏NAMs商业化CRO平台，国际对标 Emulate、InSphero，国内为行业标准制定单位，联合耀速科技搭建 AI器官芯片体系，填补国产平台监管合规短板。

从技术架构看，平台集成“四类肝细胞+三类培养技术+AI智能分析”，并配套标准化人源细胞库、GLP SOP与数据追溯体系，形成四大核心创新：

多模型复合架构：集成 4 类肝细胞 + 3 种培养技术，类器官构建成功率≥80%、批次 CV＜20%，模型最长稳定培养 28 天，适配高通量初筛与高精验证。

双合规数据体系：落地 FDA iSTAND 全流程质控，打通中美新药申报数据通道。

AI 干湿闭环系统：AI 自动解析类器官表型，联动代谢检测、PBPK 模拟迭代优化模型，年检测通量≥10000 样本。

全场景商业化应用：覆盖肝毒筛查、代谢评价、肝病模型、个体化药敏四大业务。

相较于传统研发手段，该平台差异化优势显著：相比传统动物实验可降低70%研发成本；对比海外平台，方案灵活、成本更优，支持本土患者源个体化模型试验；相较于国内同行，实现设备、算法、质控全链条自主配套，构筑高壁垒综合技术能力。

多元矩阵布局，构筑三位一体NAMs服务平台

肝脏体外替代模型平台只是美迪西NAMs布局的重要一环。美迪西搭建了“人类细胞模型-AI预测-类器官”三位一体NAMs服务平台，融合NAMs前沿新方法学，结合类器官、器官芯片、计算模拟技术，包括AI药物发现、体外安全评估技术平台、肿瘤类器官PDXO平台、生理药代动力学PBPK平台，有效提升药物人体相关性预测能力，降低研发对传统动物实验的依赖，精准适配 AI 赋能新药时代早期成药性快速评估的市场需求。

斩获工博会生物制造专项奖，是对美迪西 NAMs 技术产业化实践的重要肯定，也将推动公司在非动物新药评价领域持续深耕、迭代进阶。未来，美迪西将继续立足产业真实需求，深化类器官、器官芯片、AI与多组学融合创新，携手产业伙伴推动NAMs标准建设与国际化申报，为全球创新药研发提供更高效、更绿色、更合规的中国方案