美迪西美国波士顿研发中心通过AAALAC国际完全认证，全球化服务能力再升级

近日，上海美迪西生物医药股份有限公司美国波士顿研发中心顺利通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC International）的严格评审，荣获AAALAC国际完全认证！

这是继2009年上海研发中心首次通过AAALAC国际认证后，美迪西再度通过此项权威认证，标志波士顿研发中心在实验动物福利保障、伦理监管、质量管理和运营体系方面达到国际先进水平，也充分展示了公司国际化运营和管理能力获得国际权威机构认可。

深耕国际标准建设，筑牢全球化发展根基

美迪西波士顿研发中心实验室

作为一家致力于成为全球生物医药行业值得信赖的临床前综合研发服务CRO平台，美迪西始终将质量管理与伦理合规视为发展根基。历经十六年技术积淀与标准迭代，公司已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证以及AAALAC国际认证，建立了符合国际规范的质量体系。公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有较为丰富的临床试验申请经验，能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。

赋能创新药全球化，加速中美双报与创新药出海

当前，全球生物医药产业创新浪潮涌动，创新药出海与全球同步开发成为核心趋势，而国际资质互认、数据互通是全球化布局的关键壁垒。美迪西已具备全面的临床前研究服务能力，能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。

目前公司拥有近1,000种药效评价模型，可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC/AOC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价；在非肿瘤药物药效评价方面，公司拥有包括行业领先的炎症免疫性疾病、脑卒中、肾缺血再灌、红斑狼疮等动物模型，可对各类靶点的小分子及大分子创新药、ADC 药物、核酸药物、外泌体、同位素核药、细胞治疗药物的各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价。同时，美迪西积极探索人工智能、类器官在新药安全性评价中的应用。

截至2025年末，美迪西已助力651件IND获批临床，其中72件通过中美双报获批，17件创新药成功出海。

美国波士顿研发中心成功获得AAALAC国际认证，有效破除资质、标准与数据互认壁垒，能够精准适配不同区域的药监要求与客户标准，助力创新药物快速实现中美双报与全球化进程。

坚守科研伦理初心，持续推动产业可持续发展

AAALAC国际认证既是对科研实力的权威认可，更是坚守动物福利、践行人道主义科研理念的郑重承诺。未来，美迪西将以此为契机，持续对标国际标准，优化动物实验管理体系、精进科研质量、夯实伦理合规能力，以敬畏生命的科研初心，赋能创新药临床前研发。

美迪西执行副总裁&美国公司总裁林庆聪博士表示：此次获得AAALAC国际完全认证，不仅是对美迪西美国研发中心动物实验质量体系和管理能力的充分认可，也进一步彰显了公司长期坚持高质量科研标准和国际化运营战略的成果。未来，美迪西将继续秉承‘科学、规范、诚信、高效’的理念，持续提升实验动物福利水平和科研服务能力，为全球合作伙伴提供符合国际标准的药物发现与临床前研发服务，助力创新药物加速研发进程。

美迪西创始人、董事长&CEO陈春麟博士表示：波士顿研发中心取得AAALAC国际认证，为美迪西深化全球布局、拓展国际市场注入强劲动力。我们将充分依托国际化资质优势、技术优势与平台优势，深度链接全球生物医药创新资源，为全球创新药企提供‘一站式、无国界’临床前研发服务，持续为全球生物医药产业高质量发展贡献美迪西力量。

关于AAALAC

AAALAC International是全球最具影响力的实验动物项目认可机构之一，其认可评估涵盖动物饲养管理、实验操作规范、兽医医疗保障、人员培训、设施环境、机构管理以及动物福利监督体系等多个方面。认可过程包括文件审查、现场考察以及专家委员会综合评估，只有达到或超过国际标准要求的机构才能获得完全认可资格。