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研发服务
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01 药物发现
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02 药学研究
原料药
药物制剂
分析测试服务
CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究
药物安全性评价
药代动力学
生物分析
IND申报支持
服务平台
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
PROTAC药物
mRNA疫苗
核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
KRAS
07 分析测试中心
08 公共服务平台
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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事
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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事
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一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 24,2023
靶向HER2的ADC疗法德曲妥珠单抗在中国获批上市丨“美”天新药事
阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。公开资料显示,优赫得(Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗)是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。本次为该药首次在中国获批,针对的适应症为HER2阳性成人乳腺癌患者。
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Feb 23,2023
乐普生物、康诺亚生物与阿斯利康就Claudin 18.2ADC达成全球独家授权协议丨“美”天新药事
乐普生物与康诺亚生物共同宣布,已与阿斯利康就Claudin 18.2抗体偶联(ADC)药物CMG901达成全球独家授权协议。
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Feb 22,2023
英矽智能自研抗新冠口服药获批临床丨“美”天新药事
英矽智能自主研发的抗新冠病毒口服创新药ISM3312已获得中国国家药品监督管理局的临床试验许可。ISM3312是一款靶向主蛋白酶(3CLpro)的高选择性小分子抑制剂,具有更广谱的抗冠状病毒活性、优秀的单药口服生物利用度、以及潜在抗临床耐药突变的能力。
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Feb 21,2023
兆科眼科抗青光眼滴眼液获批上市丨“美”天新药事
兆科眼科公告,由该公司研发生产的抗青光眼药物贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹 )获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的原发性开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。
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Feb 20,2023
石四药集团抗精神病类4类化药获生产批件丨“美”天新药事
2月20日,石四药集团宣布,集团已取得国家药品监督管理局有关盐酸鲁拉西酮片(40mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。盐酸鲁拉西酮片是一种抗精神病类药物,主要用于治疗精神分裂症。
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Feb 19,2023
默沙东CMV抑制剂双项申请获FDA接受丨“美”天新药事
2月18日,默沙东(MSD)宣布,FDA接受其药品Prevymis(letermovir)的补充新药申请(sNDA),用以预防具高风险肾移植病人患者的巨细胞病毒(CMV)感染。FDA亦同时授予此申请优先审评资格。
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Feb 17,2023
多家创新药上市申请拟纳入优先审评丨“美”天新药事
卫材(Eisai)递交的1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为:治疗早期阿尔茨海默病(AD),即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍(MCI)和轻度AD痴呆。公开资料显示,仑卡奈单抗(lecanemab,BAN2401)是一款抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体,已于今年1月在美国获批用于治疗阿尔茨海默病。
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Feb 16,2023
康弘药业胶质母细胞瘤创新药获FDA孤儿药认定丨“美”天新药事
康弘药业发布公告宣布,子公司四川弘合生物科技有限公司KH617于2月14日获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。KH617是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤患者的具有自主知识产权的创新药。
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Feb 15,2023
全球首款!智翔金泰TSLP双抗申报临床丨“美”天新药事
智翔金泰开发的胸腺基质淋巴生成素(TSLP)双抗在国内申报临床。这是全球首款申报临床的TSLP双抗,也是第11款申报临床的TSLP靶向药物。
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Feb 14,2023
绿竹生物在港交所递交IPO申请丨“美”天新药事
2月13日,香港证券交易所公示显示,绿竹生物已向港交所递交IPO申请并获得受理。绿竹生物是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司,以针对广泛的传染病、癌症及自身免疫性疾病。
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