全球首款in vivo三特异性TCE获批 IND | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 近日，据 CDE 官网公示，剂泰科技 MTS109 注射液获临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮。MTS109 是一款 mRNA 编码三特异性 T 细胞衔接器（TCE）。

2. 10月19日，成都微芯新域生物技术有限公司宣布与深圳微芯生物科技股份有限公司合作开发的注射用NW001项目近日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。NW001是一款表观免疫偶联药物。

3. 10月16日，康辰药业发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的KC1086片联合氟维司群治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的临床试验通知书。KC1086片是由公司自主研发的化学药品1类创新药，作为一款强效的 KAT6/7双靶点小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。

4. 近日，中国科学院生物物理研究所与科兴集团联合申报的1类新药SNA01注射液获批临床，适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）感染季的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染，以及即将进入第二个RSV感染季的高危婴幼儿预防由RSV引起的下呼吸道感染。这是一款长效抗呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体。

投融药事

1. 高维医药（杭州）有限公司宣布完成Pre-A轮融资，年内累计融资达数亿元。本轮融资由华泰金斯瑞基金、东方嘉富联合领投，国方创投、瑞力投资、楚昌基金参与投资，老股东兴华鼎立、西湖创新、广发信德持续追加。启峰资本担任本轮独家财务顾问。本轮融资将助力公司AI靶点发现平台开发及对外合作、核心管线GW-01的临床研究及全新管线的临床前研究工作。

科技药研

1. 10月14日，Dana-Farber 癌症研究所/哈佛大学医学院的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature Medicine 上发表了题为：Personalized neoantigen-targeting cancer vaccines in ovarian cancer: a phase 1 trial 的研究论文。该研究报告了一项针对高级别上皮性卵巢癌的个体化新抗原靶向癌症疫苗 NeoVax的 1 期临床试验的结果，该临床试验旨在评估癌症疫苗的可行性和安全性。

[1]Sellars, M.C., Frank, J.A., Shim, B. et al. Personalized neoantigen-targeting cancer vaccines in ovarian cancer: a phase 1 trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04717-8