石药集团三抗、ADC两款在研癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月15日，CDE官网公示显示，石药集团两款1类新药首次在中国获得临床试验默示许可。分别为：SYS6088注射液是一款重组人源化抗程序性死亡受体1（PD-1）、血管内皮生长因子 A（VEGFA）、细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）三特异性抗体，拟定适应症为单药用于晚期/转移性实体瘤；SYS6062是一款单克隆抗体偶联药物，拟定适应症为晚期实体瘤。

2. 10 月 15 日，传奇生物宣布，美国 FDA 已许可其体内（in vivo）CAR-T 候选药物 LB2501 的新药临床试验（IND）申请。LB2501 是一款在研的现货型体内 CAR-T 疗法，旨在通过单次输注在患者体内直接生成 CD19/CD20 双靶点 CAR-T 细胞，用于治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤，包括 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。这是目前已知首个获得 FDA IND 许可的双靶点体内 CAR-T 疗法。

3. 10月15日，北京沙砾生物医药股份有限公司（in vivo CAR-T平台分拆公司微滔生物科技（上海）有限公司的核心在研产品GT801，获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗自身免疫性溶血性贫血。

4. 10月12日，四川百利天恒药业股份有限公司宣布，公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)、目前全球首个且唯一获批上市的双抗ADC伦康依隆妥单抗（宜泽康®，BL-B01D1/iza-bren）于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》.

投融药事

1. 近期，上海创新药企斯莱普泰宣布完成超5000万美元（折合人民币超3亿元）A轮融资，本轮由德诚资本领投，华泰金斯瑞基金、招商局创投跟投，晨兴创投、顺为资本、仟驹资本等老股东继续追加。资金将主要用于推进其核心管线的临床开发，优化两大核心技术平台以及拓展新管线。

科技药研

1. 10月7日，荷兰马斯特里赫特大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上发表了题为：Metabolic benefits of ketohexokinase inhibition in individuals with MASLD: a randomized placebo-controlled crossover trial 的研究论文。这项通过人体试验证实，通过抑制果糖代谢（使用酮己糖激酶抑制剂）可改善肥胖且患有糖尿病前期及代谢功能障碍相关性脂肪性肝病（MASLD）个体的肝脏脂肪变性和胰岛素抵抗，这支持了果糖抑制剂在代谢性疾病中的进一步开发与测试。

[1]Koene, E.J.C., Schrauwen-Hinderling, V.B., Basset-Sagarminaga, J. et al. Metabolic benefits of ketohexokinase inhibition in individuals with MASLD: a randomized placebo-controlled crossover trial. Nat Metab (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-026-01626-5