阿诺医药靶向 CEACAM5的RAS抑制剂ADC获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月12日，阿诺医药申报的1类新药注射用AN4035获批临床，拟用于携带RAS突变且富集CEACAM5表达的晚期或转移性实体瘤（包括但不限于结直肠癌、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌）的治疗。AN4035 是阿诺医药开发的潜在同类首创靶向 CEACAM5 的 RAS 抑制剂抗体偶联药物，有效载荷高活性泛 RAS (ON) 抑制剂。

2. 10月13日，微芯生物申报的1类新药CS43158片获批临床，拟用于急性髓系白血病（AML）的治疗。CS43158是一款多靶点蛋白激酶抑制剂。

3. 10月12日，齐鲁制药宣布自主研发的1类创新生物药QLS2406-1注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。QLS2406-1是齐鲁制药自主研发的一款具有First-in-class潜力的多靶点组合创新药。

4. 10月12日，华润双鹤公告称，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司研发的1类新药DC7001A胶囊，获得美国FDA临床试验许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮。

投融药事

1. 10 月 13 日，联进生物（Allygen Biologics）完成超 3 亿元 A 轮融资，由夏尔巴投资领投。本轮资金将推进 STAR-BiADC 管线 ALG01 进入 Ⅰ 期临床，同步开发多条实体瘤靶向偶联药物管线。9月30日，江苏恩华药业已与美国Newco生物技术公司Somnivera达成独家许可协议，授权后者在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内，开发、生产和商业化一款处于临床阶段的睡眠障碍在研药物的权益。Somnivera将向恩华药业支付1050万美元首付款，并有资格获得最高5.07亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款。此外，恩华药业还将获得该产品未来净销售额对应的个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。

科技药研

1. 10月12日，哥伦比亚大学的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Antiviral immunity via telomerase-like reverse transcription in bacteria 的研究论文。该研究发现了一种此前未知的抗病毒防御系统——DRT10，该系统能够以 RNA 为模板，合成出长而重复的 DNA 链，这一系统的核心机制是一种逆转录酶，其作用方式与著名的端粒酶极为相似，端粒酶是维持真核生物染色体末端保护性帽结构的关键酶。

[1]Tang, S., Ramirez, J.L., He, Q. et al. Antiviral immunity via telomerase-like reverse transcription in bacteria. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-11250-8