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悦康药业GalNAc偶联siRNA新药YKYY036获批临床,靶向INHBE治疗肥胖 | 1分钟药闻速览

2026-10-14
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医线药闻

1. 10月13日,悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的关于同意YKYY036注射液用于肥胖或超重的《药物临床试验批准通知书》。同时,悦康科创于近日获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY036注射液用于肥胖或超重临床试验申请的函告。

2. 10月13日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司北京盛迪医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3201注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-3201注射液是恒瑞医药自主研发治疗阿尔茨海默病的药物,可清除患者脑内的疾病生物标志物,延缓患者认知衰退。

3. 10月13日,博瑞医药申报的BGM0504片获批临床,拟用于成人2型糖尿病的治疗。BGM0504是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂,其口服剂型目前全球尚无同类靶点获批上市。

4. 10月13日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂美托克拉(Mesutocalx,ICP-248)联合奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(r/r MZL)已经获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展注册III期临床试验。这是美托克拉获批开展的第五项注册临床试验。

投融药事

1. 10月13日,大睿生物(Rona Therapeutics)官宣与罗氏达成全球独家许可协议,罗氏拿下靶向 ALK7 的 RNAi 肥胖候选药物全球开发与商业化权益,交易潜在总额最高达 11.6 亿美元。不同于当下火热的 GLP‑1 类减重药,这款 RNAi 药物直接靶向脂肪组织,主打 “减脂不减肌”,有望成为肥胖代谢赛道的差异化新方案。国产 RNAi 创新资产再度授权跨国药企,也印证国内小核酸技术平台的全球竞争力。

科技药研

1. 10月6日,阿姆斯特丹大学的 Weisha Li 等人在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为:Longer lipids mark aging and constrain lifespan 的研究论文。该研究表明,脂质酰基链的延长是跨物种(小鼠、秀丽隐杆线虫、果蝇和人类)衰老的一个保守标志,在秀丽隐杆线虫中,敲低 Plb1 基因可逆转脂质延长,并以脂质长度依赖的方式延长寿命。

Tang, S., Ramirez, J.L., He, Q. et al. Antiviral immunity via telomerase-like reverse transcription in bacteria. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-11250-8

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