通用型CAR-T再下一城，治疗系统性硬化症IND获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月9日，邦耀生物宣布其新一代异体通用型CAR-T产品TyU19（管线代号：BRL-303）针对复发/难治性系统性硬化症（SSc）的新药临床试验申请（IND），已于2026年9月10日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可；同时，BRL-303于2026年10月8日正式纳入CDE “关爱计划-延伸” 试点项目。

2. 10月9日，美国FDA批准了梯瓦（Teva）推出的 WELTRUZA™（奥氮平长效注射液），用于治疗成年人精神分裂症。作为全球首个且唯一每月皮下注射一次的长效奥氮平制剂，WELTRUZA™ 无需初始加载剂量，不需要搭配口服药物补充，在注射后不需进行留观监测。

3. 近日，武田（Takeda）申报的1类新药注射用TAK-121获批临床，拟用于成人真性红细胞增多症患者的治疗。这是天然激素铁调素（hepcidin）模拟肽疗法rusfertide。

4. 近日，齐鲁制药申报的1类新药QLS2406-1注射液获批临床，拟用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的治疗。这是一款生物制品新药。

投融药事

1. 近日，中吉智药正式关闭 A+ 轮融资。本轮融资由华德科创领投，博通资本、老股东恩然创投、隆门资本和康源汇盈等机构跟投支持。融资资金将用于加速造血干细胞基因治疗药物开发进程。中吉智药是一家临床阶段的基因治疗药物开发企业，现阶段专注于慢病毒载体造血干细胞领域。

科技药研

1. 10月6日，苏州大学吴华团队（何晓顺、杨晓勤、万珊、杨赟、干文娟、刘怡璇、潘祖达、张海怡为论文共同第一作者）在 Nature 子刊 Nature Cancer 上发表了题为：Intestinal epithelial GSK3β governs fumarate-dependent neutrophil reprogramming to promote colorectal cancer 的研究论文。该研究揭示了肠上皮 GSK3β 通过代谢-表观遗传轴驱动肿瘤浸润中性粒细胞（TIN）向免疫抑制性的 T3 亚群极化，从而促进结直肠癌免疫逃逸的新机制，进而提出了 GSK3β 抑制剂联合免疫检查点阻断的结直肠癌治疗新策略。

[1] He, XS., Yang, XQ., Wan, S. et al. Intestinal epithelial GSK3β governs fumarate-dependent neutrophil reprogramming to promote colorectal cancer. Nat Cancer (2026). https://doi.org/10.1038/s43018-026-01253-9