Medicovestor胰腺癌ADC MC001正式进入美国临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月2日，Medicovestor,Inc.宣布MC001完成FDA审评，IND正式获批。一款定位first-in-class的二聚体化疗免疫ADC，获准进入人体临床研究，适应症是胰腺癌。

2. 10月8日，金赛药业宣布近日自主研发的GenSci155注射液获国家药品监督管理局批准开展两项临床试验，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）和原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症（PIGFD）的治疗，给药方式为皮下注射。

3. 10月8日，阿斯利康宣布，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®（英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗）在中国获批，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗。

4. 10月1日，百洋医药旗下心血管技术与创新转化平台百洋智心针对射血分数保留的心衰（HFpEF）开发的1类小分子创新药YY524051正式获得国家药监局临床试验批准，后续将启动Ⅰ期临床研究。

投融药事

1. 10月9日，三迭纪（南京）医药科技股份有限公司宣布，公司及其全资子公司三迭纪（上海）医药科技有限公司已与强生（Johnson & Johnson）签署合作与许可协议。双方将结合强生在药物开发方面的专业积累，以及三迭纪在3D打印制药和多肽等药物口服递送方面的技术能力，联合开发新型口服药物。强生旗下风险投资机构强生创投（JJDC）同步对三迭纪进行股权投资。

科技药研

1. 10月7日，斯坦福大学医学院的研究人员在 Nature 期刊发表了题为：Human lung organoid modelling of tissue-resident antiviral T cell responses 的研究论文。该研究利用人类肺组织碎片构建了一种新型类器官模型——成人远端肺类器官，其同时保留了上皮和基质成分以及内源性肺驻留免疫细胞（T 细胞、B 细胞、NK 细胞和髓系细胞），这种自带驻留免疫细胞的新型肺类器官模型，成功展示了针对 SARS-CoV-2 感染的保护性记忆 T 细胞反应，表明了局部免疫系统可在无次级淋巴器官的情况下对抗病毒，进一步证明了设计用于训练人体第一道防线的疫苗策略具有重要价值。

[1] Rathkey, J.K., Choi, S.S., van Unen, V. et al. Human lung organoid modelling of tissue-resident antiviral T cell responses. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-11114-1