德睿智药与三生蔓迪达成MDR-001独家商业化合作 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月28日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6077注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准签发药物临床试验批准通知书，可在中国开展临床试验。本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。该产品为一款通用现货型肿瘤治疗性信使核糖核酸（mRNA）疫苗。

2. 9月29日，中国生物制药（01177.HK）核心企业正大天晴自主开发的TQF6422（ActRⅡA/B单抗）注射液临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，拟用于成人肥胖患者，或超重且合并至少一种体重相关合并症患者的体重管理。

3. 9月28日，贝达药业公告，公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊用于携带特定RAS突变的晚期实体瘤患者的I/Ⅱ期临床研究，已获澳大利亚人类研究伦理委员会审查批准，并完成澳大利亚药品管理局临床试验备案。

4. 9月27日，四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的抗体偶联药物（ADC）注射用BL-M12D1已于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展单药用于复发性或难治性血液系统恶性肿瘤的临床试验。

投融药事

1. 9月28日，德睿智药宣布与三生制药旗下子公司三生蔓迪及万晟医药就其自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001，达成覆盖中国内地、香港及澳门的独家商业化合作，潜在总交易金额最高可达人民币17.5亿元。

2. 9月28日，默沙东（MSD）与思璞锐（SciBrunch Therapeutics）今日联合宣布，双方就临床前口服KRAS G12D（ON）分子胶抑制剂SPR2015达成全球独家许可协议。根据协议，默沙东获得SPR2015的全球独家开发、生产和商业化权利。思璞锐将获得4亿美元首付款，并有资格获得与SPR2015多个适应症的开发、商业化及其他活动相关的里程碑付款。包括首付款在内，此次交易潜在总额达到21.3亿美元。SPR2015是一款高效、高选择性的新型在研临床前分子胶型KRAS G12D（ON）抑制剂。

科技药研

1. 近日，天津医科大学常永生教授、西湖大学盖晓晨博士、首都医科大学附属北京潞河医院赵冬主任医师等，在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上发表了题为：ALKBH5 activates creatine-driven thermogenesis by stabilizing CKB mRNA in response to cold 的研究论文。该研究表明，m⁶A 去甲基化酶 ALKBH5 通过响应寒冷稳定肌酸激酶 B（CKB）的 mRNA，从而激活肌酸驱动的非颤抖性产热作用。这一发现为肥胖治疗提供了潜在新靶点。

[1]Zhang, Y., Du, C., Qiao, W. et al. ALKBH5 activates creatine-driven thermogenesis by stabilizing CKB mRNA in response to cold. Nat Metab 8, 1990–2006 (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-026-01592-y