国内首家！华兰疫苗mRNA流感疫苗获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月7日，华兰疫苗发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于新型流感病毒mRNA疫苗的《药物临床试验批准通知书》。公告显示，该新型流感病毒mRNA疫苗注册分类为预防用生物制品1.2类，适应症为预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

2. 9月7日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HRS-1597片《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展体重管理适应症的临床试验。HRS-1597片是公司自主研发的1类新药，拟用于体重管理，目前国内外暂无同类药物获批上市。

3. 近日，成都施贝康生物医药科技有限公司自主研发的1类创新抗过敏药物SBK007片已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准。SBK007是一款全新结构的第三代抗组胺候选药物，拟用于成人急性荨麻疹、季节性及常年性过敏性鼻炎治疗。

4. 近日，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）近期获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药为西湖大学首款完全自主研发的1类创新药，用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。

投融药事

1. 近日，剂泰科技（7666.HK）与绿叶制药集团（2186.HK）在北京正式签署长期战略合作协议，剂泰科技成为绿叶制药在AI药物递送领域的首家战略合作单位。根据战略合作协议， 双方将围绕四大方向开展深度合作：共同建设AI驱动研发平台、共同开展关键技术攻关、共同推进成果转化、共同打造开放创新生态。

科技药研

1. 近日，《Nature Genetics》的研究报道“Spatiotemporal lineage tracing reveals the dynamic spatial architecture of tumor growth and metastasis”，研究人员将高分辨率空间转录组学（spatial transcriptomics）与Cas9谱系追踪（Cas9-based lineage tracing）结合，在肺腺癌（lung adenocarcinoma, LUAD）模型中，同时重建癌细胞的“亲缘关系”、空间位置和转录状态。

[1]Jones MG, Sun D, Min KHJ, Colgan WN, Wang H, Török T, Ribeiro J, Xue J, Cardoso EC, Rong Y, Tian L, Weir JA, Chen VZ, Koblan LW, Yost KE, Mathey-Andrews N, D'Souza E, Russell AJC, Stickels RR, Balderrama KS, Rideout WM 3rd, Dai M, Marrero G, Kumar V, Saqi A, Herzberg B, Izar B, Chang HY, Lee JH, Jacks T, Chen F, Weissman JS, Yosef N, Yang D. Spatiotemporal lineage tracing reveals the dynamic spatial architecture of tumor growth and metastasis. Nat Genet. 2026 Sep 2. doi: 10.1038/s41588-026-02739-z. Epub ahead of print. PMID: 42687033.