特立帕肽+地舒单抗双效合一！金赛药业骨质疏松新药获批临床，最长半年一针 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月4日，长春高新公告，控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获批准，拟用于治疗骨质疏松症，该药品为自主研发的PTH类似物与RANKL抗体融合蛋白，属治疗用生物制品1类。

2. 9月4日,中国中药(00570.HK)宣布，同济堂制药申报的1.1类中药创新药醒脾解郁片(即该公告所称「郁枢达片」，为该药品获国家药监局核准的规范通用名称)已获得批准上市，药品上市许可持有人为同济堂制药。

3. 9月3日，NMPA官网显示，艾曲帕米鼻喷雾剂在中国附条件上市，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。此前，该药已于去年底获得 FDA 批准，成为 30 多年来首款且唯一获批用于成人 PSVT 急性症状发作治疗的创新疗法。

4. 近日，康复得生物科技与武汉康复得泌尿系结石研究院申报的1类新药OX-1胶囊获批临床，拟用于治疗继发性高草酸尿症及其继发的泌尿系统结石。这是一款草酸降解酶制剂。草酸脱羧酶（OxDC）是一种能够特异性催化草酸分解为二氧化碳和甲酸的生物酶。

投融药事

1. 9月3日，纽欧申医药（NeuShen Therapeutics）宣布完成逾8000万美元的B轮超额融资。本轮融资由知名产业资本领投，多家投资机构参与，包括B Capital、君联资本、经纬创投、真脉投资、上海国投先导等，原有股东礼来亚洲基金（LAV）继续追加投资。

科技药研

1. 近日，厦门大学纪志梁教授、林琛教授团队合作（陈伟豪、王绮雯、李芷仪为论文共同通讯作者），在 Nature 子刊 Nature Machine Intelligence 上发表了题为：Quantitative and interface-aware prediction of peptide–protein interactions by VITAL 的研究论文。该研究开发了一种基于双通道协同学习架构的深度学习框架——VITAL，可同时实现多肽-蛋白相互作用预测、界面映射以及定量亲和力评估。

[1]Chen, WH., Wang, QW., Li, ZY. et al. Quantitative and interface-aware prediction of peptide–protein interactions by VITAL. Nat Mach Intell (2026). https://doi.org/10.1038/s42256-026-01291-z