全球唯一阵发性室上速患者自救药！云顶新耀艾曲帕米鼻喷雾剂获NMPA批准上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月3日，NMPA官网显示，艾曲帕米鼻喷雾剂在中国附条件上市，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。此前，该药已于去年底获得 FDA 批准，成为 30 多年来首款且唯一获批用于成人 PSVT 急性症状发作治疗的创新疗法。

2. 9 月 3 日，FDA 批准 Ionis Pharmaceuticals 的 Zanvastro（zilganersen）注射液上市，用于治疗亚历山大病（Alexander disease, AxD）的儿童及成人患者。这是全球首款获批治疗亚历山大病的药物，也是首款直接靶向该疾病驱动蛋白蓄积的疗法。

3. 9月3日，NMPA官网显示，贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼获批新适应症，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。

4. 8月31日，润都股份（002923）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局签发的关于苯磺酸左氨氯地平的《化学原料药上市申请批准通知书》。公告指出，苯磺酸左氨氯地平适应症为高血压及心绞痛的治疗。

投融药事

1. 9月3日，Medicus Pharma在向SEC提交的文件中透露，于9月2日与辉瑞达成一项合作开发与许可协议，获得PF-08046031的全球开发、生产和商业化权益。根据协议，Medicus Pharma将向辉瑞支付1200万美元首付款，并需要在交易一周年时再支付1500万美元，未来还将支付超过10亿美元的开发、注册和销售里程碑付款以及基于净销售额的低双位数分层特许权使用费。

科技药研

1. 近日，厦门大学纪志梁教授、林琛教授团队合作（陈伟豪、王绮雯、李芷仪为论文共同通讯作者），在 Nature 子刊 Nature Machine Intelligence 上发表了题为：Quantitative and interface-aware prediction of peptide–protein interactions by VITAL 的研究论文。该研究开发了一种基于双通道协同学习架构的深度学习框架——VITAL，可同时实现多肽-蛋白相互作用预测、界面映射以及定量亲和力评估。

[1]Chen, WH., Wang, QW., Li, ZY. et al. Quantitative and interface-aware prediction of peptide–protein interactions by VITAL. Nat Mach Intell (2026). https://doi.org/10.1038/s42256-026-01291-z