睿健医药眼科细胞疗法在中国和美国获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月7日，睿健毅联医药科技有限公司宣布，公司自主研发的创新细胞治疗产品NouvSight001注射液已获得NMPA批准开展针对视网膜色素变性（RP）患者的1/3期联合临床研究，系统评价NouvSight001的安全性、耐受性及初步有效性。同时，NouvSight001注射液也得到美国FDA的临床试验许可以，批准针对同一适应症的1/2期国际临床研究。NouvSight001是睿健基于自主构建的“AI+化学诱导（AI+Chem）”平台开发的通用型、现货型光感受器细胞治疗产品。

2. 9月7日，恒瑞医药发布公告，公司子公司广东恒瑞药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-1179注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物为公司自主研发的治疗用1类生物制品，拟用于体重管理适应症，国内外暂无相同靶点药物获批上市。

3. 9月4日，易合医药自主研发的2类改良新药F2008吸入粉雾剂获国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟用于特发性肺纤维化（IPF）治疗。

4. 近日，瑞孚医药科技（广州）有限公司及子公司南京红地生物科技有限公司自主研发的新型抗HBV反义寡核苷酸（ASO）药物“RF2011注射液”通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）30日审评程序并获得新药临床试验许可，拟用于治疗慢性乙型肝炎。

投融药事

1. 近日，聚焦中枢神经退行性疾病的平台型生物技术公司沃生医药宣布完成总额1500万美元新一轮融资。根据新闻稿介绍，沃生医药是一家专注于新一代蛋白降解技术的创新生物医药企业，依托原创的平台技术，致力于攻克中枢神经系统领域尚未满足的临床治疗难题。

科技药研

1. 近日，麦吉尔大学李剑宇团队（Jiang Shuaibing 为论文第一作者），在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为：Engineering tough blood clots for rapid haemostasis and enhanced regeneration 的研究论文。该研究利用诺贝尔化学奖成果点击化学（Click Chemistry），提出了一种新策略——点击凝血（Click Clotting），能够迅速将红细胞交联成坚韧的细胞凝胶，并将其整合到血凝块中，由此产生的工程化血凝块（Engineered Blood Clot，EBC）在数秒内形成，其机械强度远超天然血凝块及用于止血的商业化产品，除了迅速止血，还能促进组织再生，减轻炎症和异物反应，并预防术后粘连。

[1]Jiang, S., Bao, G., Yang, Z. et al. Engineering tough blood clots for rapid haemostasis and enhanced regeneration. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10412-y