复星医药18.2亿元引进的双抗药物获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月27日，NMPA官网显示，复星医药/智翔金泰的双抗药物GR1803（纬利妥米单抗，velinotamig）获批上市，用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

2. 8月28日，和黄医药公告称，公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片获批上市，用于治疗既往接受过系统性治疗、伴有FGFR2融合/重排的晚期、转移性或不可切除性的肝内胆管癌(ICC)成人患者。该药为国产首个高选择性FGFR1/2/3小分子抑制剂。

3. 8月27日，NMPA官网显示，丽珠医药/鑫康合生物合作开发的莱康奇塔单抗（LZM012/XKH004）获批上市，用于治疗斑块状银屑病。莱康奇塔单抗是丽珠医药自鑫康合生物引进的一款IL-17A/IL-17F单抗。

4. 8月26日，江苏亚虹医药科技股份有限公司宣布，控股子公司江苏贝联生物科技有限公司收到NMPA批准APL-2501治疗晚期实体瘤临床试验申请通知。据公告，APL-2501是搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制 剂的抗CLDN6/9抗体双靶点药物偶联物（ADC）。

投融药事

1. 8月28日，映恩生物宣布与罗氏集团成员公司Genentech（基因泰克）订立合作及许可协议，以基于专有的映恩独特有效载荷抗体偶联（DUPAC）平台开发针对若干肿瘤适应症的下一代抗体偶联药物（ADC）。根据合作协议的条款，本公司将领导合作项目的发现及早期全球临床开发。Genentech将获得合作所产生的ADC的全球独家许可，并于第1a期临床开发完成后，Genentech将独自承担进一步临床开发及商业化的责任。

科技药研

1. 8月26日，中国科学院上海药物研究所徐华强研究员、临港实验室蒋轶研究员作为共同通讯作者在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Primate-specific regulation of the human glycosphingolipid gatekeeper UGCG  的研究论文【1】，这也是徐华强团队今年发表的第三篇 Nature 论文。该研究通过冷冻电镜、定量酶学、结构导向突变、药理学分析和分子动力学模拟等手段，获得了全长人源 UGCG 多个不同功能状态的高分辨率结构，系统揭示了 UGCG 识别双底物、催化糖基转移、感知膜脂以及结合不同类型抑制剂的分子基础，并进一步发现了仅存在于灵长类 UGCG 中的“刹车”机制。

[1]Wu, C., Jin, S., Xu, J. et al. Primate-specific regulation of the human glycosphingolipid gatekeeper UGCG. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10927-4