信立泰创新siRNA药物SAL0195临床试验获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月10日，深圳信立泰药业发布公告，宣布其自主研发的SAL0195注射液获批开展脂蛋白（a）增高临床试验。SAL0195是信立泰基于血脂靶点自主研发的靶向脂蛋白（a）的高活性、高特异性的siRNA药物。

2. 8月10日，济川药业宣布近日自主研发的1.1类中药创新药小儿通便颗粒正式获得国家药品监督管理局上市批准。小儿通便颗粒是中药创新药新法规及指导原则体系下，首个获批用于儿童便秘的中药创新药。

3. 近日，赛浦生物科技（长春）有限公司自主研发的人脐带来源3D间充质干细胞注射液取得重要进展。据CDE公开信息，该产品已获得临床试验默示许可，注册分类为1类治疗用生物制品，拟用于急性缺血性脑卒中的治疗。

4. 8月7日，齐鲁制药自主研发的化药1类小分子创新药QLS1410片，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，同意开展针对慢性肾脏病和心力衰竭两项新适应症的临床试验。

投融药事

1. 8月10日，信达生物制药集团与第一三共共同宣布，双方就维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场达成独家委托推广协议。信达生物取得该产品的中国独家推广权，全面主导市场端推广工作；第一三共将持续负责产品的临床开发、生产与供应链保障。此次合作将加速这款FLT3靶向新药的患者可及性，也标志着信达生物血液肿瘤商业化版图进一步扩容。维复泰®是新一代口服FLT3抑制剂。

科技药研

1. 8月5日，威康桑格研究所M. J. Garnett团队在Nature 在线发表题为“A tumour-derived organoid biobank maps cancer gene dependencies”的研究论文，该研究直接从结直肠癌、食管癌、卵巢癌、胰腺癌和胃癌中获取并表征了256个临床注释的肿瘤类器官，这些类器官作为可再生且遗传稳定的模型。这一开放且可公开获取的资源系统性地绘制了患者来源类器官中的基因依赖关系图谱，拓展了推动精准肿瘤学发展的模型多样性与机制理解。

[1]Herranz-Ors, C., Bhosle, S.G., Beck, A.E. et al. A tumour-derived organoid biobank maps cancer gene dependencies. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10830-y