迈威生物靶向LILRB4/CD3 TCE双抗1类癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月24日，迈威生物宣布其自主研发的靶向LILRB4/CD3 TCE双抗创新药（研发代号：6MW5311）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可针对血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤）开展临床试验。此前，6MW5311的临床试验申请已获美国FDA许可。

2. 6月24日，浙江霍德生物工程有限公司宣布，公司自主研发的 iPSC 衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液 hNPC01，针对颅脑损伤（Traumatic Brain Injury，TBI）后运动功能障碍适应症的新药临床试验申请（IND）近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准。这是全球首个针对颅脑损伤后运动功能障碍的 iPSC 衍生前脑神经前体细胞产品 IND。

3. 6月23日，武田（Takeda）中国宣布，注射用阿帕达酶α辛奈达酶α正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜（简称cTTP）患者的按需或预防酶替代治疗（ERT）。此前，注射用阿帕达酶α辛奈达酶α已被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。

4. 6月22日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，依仑司群已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药或联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

投融药事

1. 6月24日，和誉医药宣布其已与全球领先制药企业Eli Lilly and Company签署战略研究合作及授权协议。根据该协议，双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜力的新型候选药物。根据该协议条款，和誉医药将获得首付款，并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款，潜在总金额达19亿美元。此外，和誉医药还将有权根据此次合作产生的产品年度净销售额获得阶梯式销售分成。

科技药研

1. 6月17日，京都大学 Mineko Kengaku 教授团队（张喆菁为论文第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Confined migration induces non-lethal DNA damage in developing neurons 的研究论文。该研究表明，大脑发育过程中的神经元受限迁移会产生 DNA 双链断裂（DSB），但这些 DNA 损伤会通过非同源末端连接（NHEJ）得到快速修复（大多在 24 小时内得到修复），因此不会直接导致细胞死亡。

[1]Zhang, Z., Canela, A., Kurisu, J. et al. Confined migration induces non-lethal DNA damage in developing neurons. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10648-8