璧辰医药与Mosaica Medicines就MEK抑制剂ABM-168签署全球授权协议 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 1月14日，康弘药业发布公告称，公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意KH816注射液开展临床试验KH816注射液是康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药，本次批准开展的临床适应症为成人中重度特应性皮炎。

2. 近日，通瑞生物制药(成都)有限公司研发的1类放射性治疗药物"TRC003注射液"的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可，同意开展"本品拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。。TRC003注射液是通瑞生物研发的第4款放射性药物。

3. 1月14日，甘李药业发布公告，称近日收到欧盟委员会通知，公司产品甘精胰岛素注射液（商品名：Ondibta）获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，适用于治疗成人、青少年和 2 岁及以上儿童糖尿病。

4. 近日，成都康弘药业集团股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司的KH631眼用注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批的适应症为糖尿病黄斑水肿（DME）。

投融药事

1. 1月14日，璧辰医药宣布，公司已与总部位于波士顿的生物技术公司 Mosaica Medicines就其自主研发的 MEK1/2 抑制剂 ABM-168 达成全球授权与合作协议。根据该协议条款，璧辰医药将获得首付款，并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款。ABM-168 是一种高效的变构型 MEK1/2 抑制剂。

2. 1月14日，希格生科（深圳）有限公司宣布完成8000万元人民币的A轮融资。本轮融资由晶泰科技、松禾资本、智生协同、天图雅亿资本以及蓝海资本联合投资。融资将主要用于推进公司首条管线SIGX1094的全球二期临床试验，以及第二条管线SIGX2649的IND申报与一期临床试验，进一步拓展公司在恶性转移性实体瘤靶向治疗领域的布局。

科技药研

1. 1月14日，中国医学科学院系统医学研究院/苏州系统医学研究所李贵登团队联合 Fred Hutchinson 癌症研究中心 Philip D. Greenberg 团队（程洪成、苏亚鹏、潘晓丽为论文共同第一作者），在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：The Ubiquitin Ligase KLHL6 Drives Resistance to CD8+ T Cell Dysfunction 的研究论文。在这项最新研究中，研究团队将计算分析与体内 CRISPR 筛选相结合，确定了 E3 泛素连接酶 KLHL6 是慢性抗原刺激期间 T 细胞耗竭和线粒体功能障碍的双重负向调控因子。在过继转移的 T 细胞中增强 KLHL6 表达，可显著提高抗肿瘤和抗病毒的效力。

[1]Cheng, H., Su, Y., Pan, X. et al. The ubiquitin ligase KLHL6 drives resistance to CD8+ T cell dysfunction. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09926-8