嘉晨西海呼吸道合胞病毒mRNA疫苗JCXH-108获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 1月14日，嘉晨西海宣布，其研发的用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的mRNA候选疫苗JCXH-108，其新药临床试验（IND）申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，即将启动临床I期试验。

2. 1月13日，江苏赛亿生物技术有限公司自主研发的干细胞药物“SY001注射液” 新药临床试验申请（IND）成功获得国家药品监督管理局的默示许可！SY001注射液为冻存复苏即用型（货架型）干细胞产品，主要活性成分为人脐带间充质干细胞，治疗的适应症为：糖尿病足溃疡。

3. 1月13日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂（SYH2072片）已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展临床试验。该产品是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂（ASI）。本次获批的临床适应症为未控制高血压和难治性高血压。

4. 1月13日，博晖创新公告，近日公司控股孙公司博晖生物制药股份有限公司与北京百晖生物科技有限公司联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），获得国家药监局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。

投融药事

1. 1月13日，中国生物制药发布公告，将以总价12亿元人民币，全资收购国内小干扰核酸（siRNA）领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。通过此次收购，中国生物制药一举斩获了siRNA赛道领先的自主技术平台、多元化产品管线及专业研发团队，进一步丰富了集团在大慢病领域的管线布局。

2. 1月14日，复星凯瑞正式宣布，通过战略合作获得思比曼生物科技ElpasBio Holdings异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛（lotazadromcel，商品名AlloJoin®）在中国境内及港澳地区的独家商业化权益。作为中国细胞治疗领域的领军企业，复星凯瑞将依托自身成熟的商业化网络与临床推广经验，加速推进这款有望改变膝骨关节炎疾病进程的再生医学产品在大中华区的落地，满足中国骨关节炎患者的迫切医疗需求。

科技药研

1. 近日，上海交通大学黄哲团队联合南京中医药大学蒋卫民团队、复旦大学附属上海市第五人民医院臧淑妃团队及东部战区总医院顾萍团队（杨芳、王魏为论文共同第一作者），在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上发表了题为：Hepatic GPR110 contributes to sex disparity in the development of MASH through oestrogen receptor α-dependent signalling 的研究论文。该研究表明，肝脏中的 G 蛋白偶联受体 GPR110 通过调控肝脏雌激素受体α（ERα），在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的发生发展中发挥性别特异性的保护作用。

[1]Yang, F., Wang, W., Qiu, F. et al. Hepatic GPR110 contributes to sex disparity in the development of MASH through oestrogen receptor α-dependent signalling. Nat Metab (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-025-01436-1