16.65亿美元！赛神医药Aβ抗体出海诺华 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 1月12日，华润双鹤公告，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司就DC6001片向FDA提交的新药临床试验申请生效，该药品已进入可推进临床试验的阶段。药品名称为DC6001片，剂型为片剂，IND编号为178781，适应症为Stargardt病。

2. 1月12日，CDE官网显示，世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2至<28kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等，注册分类为2.2类。

3. 1月12日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。

4. 近日，莱博瑞辰生物医药有限公司的核心在研药物“注射用RAB001”新增膝骨关节炎适应症的新药临床试验申请（IND），正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。

投融药事

1. 1月12日，赛神医药宣布将临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华，双方将共同合作开展早期临床，诺华负责随后的产品开发和商业化进程。根据协议，诺华支付1.65亿美元预付款，15亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。赛神医药成立于2020年，聚焦CNS系统疾病新药的研发，建立了透脑技术平台。

科技药研

1. 近日，普林斯顿大学康毅滨教授团队（博士生方草为论文第一作者）在 Nature Immunology 期刊发表了题为：Targeting autocrine retinoic acid signaling by ALDH1A2 inhibition enhances antitumor dendritic cell vaccine efficacy 的研究论文。该研究发现，树突状细胞表达 ALDH1A2 并分泌视黄酸（RA）以抑制树突状细胞活性，进而开发了一种 ALDH1A2 小分子抑制剂——KyA33，可高效且特异性靶向抑制 ALDH1A2 并降低视黄酸的产生，从而增强抗肿瘤树突状细胞疫苗的效果。

[1]Fang, C., Esposito, M., Hars, U. et al. Targeting autocrine retinoic acid signaling by ALDH1A2 inhibition enhances antitumor dendritic cell vaccine efficacy. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-025-02376-4