总金额超10亿美元，海思科1类新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 1月12日，恒瑞医药公告称，子公司山东盛迪医药收到国家药监局关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物拟用于高血压合并超重或肥胖治疗，是新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂，全球尚无同类口服药上市。

2. 近日，由中核集团中国同辐旗下单位中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，标志着该药物正式迈入Ⅰ期临床试验阶段。硼中子俘获疗法（BNCT）是一种精准靶向癌细胞的新型放射治疗方法。

3. 近日，默克宣布，其与本土创新企业泽璟制药合作的产品——泽速宁(通用名：注射用人促甲状腺素β)，已正式获得中国国家药品监督管理局批准。泽速宁是首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。

4. 近日，引正基因宣布其自主研发的体内基因编辑研究性药物 GEB-101 的新药临床试验（IND）申请已获美国 FDA 批准，拟用于治疗 TGFBI 相关性角膜营养不良。该药物 1/2 期 CLARITY 临床试验预计于今年第二季度在美国研究中心陆续启动受试者入组。

投融药事

1. 1月12日，海思科宣布，其与美国AirNexis签署独家许可协议，将自主研发1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款，及上市后特许权使用费。HSK39004是一款PDE3/4双重抑制剂，通过“支气管扩张+抗炎”双重机制协同作用，针对慢性阻塞性肺病（COPD）提供辅助维持治疗方案。

科技药研

1. 近日，浙江大学医学院第一附属医院陆新江、浙江大学医学院附属儿童医院方马荣、浙江大学医学院附属邵逸夫医院冯晔、浙江大学医学院附属第四医院杨巍等在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为：Shear stress governs hematopoietic stem cell fate to promote inflammation-induced aging 的研究论文。该研究首次发现，PIEZO1 能够感知血流中的剪切应力（shear stress），诱导造血干细胞（HSC）增殖和髓系分化，而 PIEZO1 拮抗剂可通过抑制 HSC 活化来减轻炎症诱导的衰老。

[1]Shang, T., Zhao, L., Ying, S. et al. Shear stress governs hematopoietic stem cell fate to promote inflammation-induced aging. Nat Aging (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-025-01039-1