5分钟完成给药！强生埃万妥单抗皮下注射剂型获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月25日，NMPA官网显示，强生的埃万妥单抗注射液（皮下注射）获批上市，用于联合兰泽替尼治疗EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）。埃万妥单抗是一种靶向EGFR和c-MET的全人源双特异性抗体。

2. 12月25日，CDE网站显示，百时美施贵宝的新一代分子胶降解剂Iberdomide拟纳入优先审评，用于联合达雷妥尤单抗和地塞米松适治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

3. 12月25日，NMPA官网显示，ARS Pharmaceuticals和祐儿医药合作开发的肾上腺素鼻喷雾剂（Neffy，中文商品名：优敏速）获批上市，适用于成人及体重≥30 kg儿童的I型过敏反应（包括严重过敏反应）的紧急治疗。

4. 12月25日，第一三共宣布德曲妥珠单抗在华获批新适应症，用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。

投融药事

1. 近日，翎泰天润生物技术（上海）有限公司LyncBio Therapeutics成功完成近亿元Pre-A轮融资。本轮资金将主要用于翎泰天润核心产品在2026年的临床试验推进和管线布局拓展，为其积极推进创新战略落地注入强劲动力。此前翎泰天润已经完成了数千万人民币种子轮融资，领投方为专注于生命科学领域投资的杏泽资本。

科技药研

1. 12月24日，浙江大学医学院/复旦大学附属妇产科医院黄荷凤院士、复旦大学附属妇产科医院张晨研究员、浙江大学医学院附属邵逸夫医院高玉珍等，在 期刊发表了题为：Targeting SKAP2 restores sperm motility and morphology through modulating mitochondrial organization and cytoskeletal remodeling 的研究论文。该研究确定了 hnRNPR 是精子发生过程中 m6A 介导的 Skap2 pre-mRNA 剪接的关键调控因子，通过牛奶来源的细胞外囊泡（mEV）递送 SKAP2（mEV-SKAP2），能够促进精子细胞骨架重塑和线粒体组织，恢复精子活力和形态，从而为精子质量差和男性不育症带来了有前景的治疗方法。

[1]Gan, S., Yin, L., Zhou, J. et al. Targeting SKAP2 restores sperm motility and morphology through modulating mitochondrial organization and cytoskeletal remodeling. Sig Transduct Target Ther 10, 416 (2025). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02513-3