瀚微生物抗抑郁症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月29日，瀚微生物宣布，公司自主研发的创新型活菌药物IBNI617肠溶胶囊的临床试验申请已正式获得中国NMPA药品审评中心（CDE）批准，针对适应症为抑郁症。这是一款基于肠-脑轴的作用机制治疗抑郁症的活菌新药，此前已获美国FDA临床试验许可。

2. 12月29日，康弘药业发布公告称，近日，公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的康柏西普眼用注射液《药物临床试验补充申请批准通知书》。康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药。

3. 12月25日，康辰药业宣布其自主研发的抗癌新药KC1086片正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,获准在美国开展临床试验。KC1086是一款拥有全新分子结构、靶向赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于治疗晚期复发或转移性实体瘤。

4. 12月26日，CDE官网显示，正大青春宝药业的1.1类中药新药七味防己黄芪颗粒正式获批临床，适应症为益气活血，健脾利水。用于慢性心力衰竭中医辨证属气虚血瘀兼水饮内停证，症见气短、喘息、乏力、胸闷（痛）、面浮、肢肿等。

投融药事

1. 12月26日，血霁生物宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资，并获得多家银行过亿元人民币的基于授信的债权融资，用于发展血霁生物的核心业务——血小板世系的体外再生，以解决血源供应短缺和血液传播疾病等问题。

科技药研

1. 近日，陆军军医大学罗强、杨仕明、国家纳米科学中心王浩、加拿大曼尼托巴大学邢孟秋共同通讯在Nature Nanotechnology（IF=35.1）在线发表题为“Nanorobots hold PD-L1 and break membrane of colorectal cancer cells for immunotherapy”的研究论文。该研究报道了一种创新的肽基纳米机器人（NRb），为pMMR型结直肠癌的免疫治疗带来了新突破。

[1]Ying, W., Zheng, C., Gong, C. et al. Nanorobots hold PD-L1 and break membrane of colorectal cancer cells for immunotherapy. Nat. Nanotechnol. (2025). https://doi.org/10.1038/s41565-025-02071-3