东诚药业双靶点核药获批晚期实体瘤临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月7日，东诚药业(002675.SZ)公告称，公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药物是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白（FAP）与整合素αvβ3的双靶点放射性体内治疗药物，拟用于FAP阳性和整合素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。

2. 12月5日，北京可瑞生物科技有限公司宣布其自主研发的 TCR-TCE（T 细胞受体-T 细胞衔接器）药物 CRPA1A2 正式获美国 FDA IND 批件，这标志着全球首款靶向 MAGE-A1 阳性且 HLA-A*02:01 阳性的晚期实体瘤的 TCR-TCE 药物正式迈入国际临床研究阶段。

3. 12月4日，中恒集团公告，近日，公司控股子公司重庆莱美药业股份有限公司之子公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的创新抗癌药物“纳米炭铁混悬注射液”获国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》，同意该药品联合标准放疗在实体瘤患者中开展临床试验。

4. 近日，由中科中山药物创新研究院和中国科学院新疆理化技术研究所合作研发的中药1.1类创新药“玛木然其尼软膏”，获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。该新药具有清热燥湿、杀菌止痒、凉血解毒等作用，用于湿疹治疗。

投融药事

1. 近日，宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司宣布完成超亿元人民币A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，峰瑞资本、阳光融汇资本跟投，舟渡资本担任独家财务顾问。

科技药研

1. 近日，西奈山伊坎医学院董一洲教授团队（薛涌尔、侯续成、王思雨为论文共同第一作者）在 Nature 子刊 Nature Biotechnology 上发表了题为：Antimicrobial peptide delivery to lung as peptibody mRNA in anti-inflammatory lipids treats multidrug-resistant bacterial pneumonia 的研究论文。该研究使用抗炎脂质纳米颗粒将抗菌肽以肽抗体 mRNA（peptibody mRNA）的形式递送至肺部，以治疗多重耐药菌感染引起的细菌性肺炎。

[1]Xue, Y., Hou, X., Wang, S. et al. Antimicrobial peptide delivery to lung as peptibody mRNA in anti-inflammatory lipids treats multidrug-resistant bacterial pneumonia. Nat Biotechnol (2025). https://doi.org/10.1038/s41587-025-02928-x