|
EN
|
EN
EN
  • 业务咨询

    中国:

    Email: marketing@medicilon.com.cn

    业务咨询专线:400-780-8018

    (仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外:

    +1(781)535-1428(U.S.)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在线留言×
点击切换
Customer Center
客户中心

“美”天新药事-2021.12.16

2021-12-15
|
访问量:

网站缩略图.png

医线药闻

1、12月15日,辉瑞(Pfizer)公司公布了其口服抗新冠病毒在研疗法Paxlovid的最新临床试验结果。在治疗有高风险发展为重症的COVID-19患者的2/3期临床试验中,最终分析结果显示,Paxlovid能够将患者住院或死亡风险降低接近90%。而且另一项2/3期临床试验结果显示,在发展为重症风险较低的人群中,Paxlovid也能将患者住院或死亡风险降低70%。此外,在体外生化实验显示,Paxlovid具有对包括Omicron在内的新冠病毒变种仍然保持强力抗病毒活性的潜力。
2、12月14日,海思科宣布,该公司的创新药环泊酚注射液已获得NMPA批准一项新适应症,用于支气管镜检查中的镇静。公开资料显示,这也是该产品在中国获批的第3个适应症。环泊酚注射液活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物,为GABAA受体激动剂。
3、近日,默沙东(Merck and Co)宣布,日本药品和医疗器械署(PMDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(5-氟尿嘧啶[5-FU]+顺铂),一线治疗无法根治性切除的晚期或复发性食管癌患者。
4、12月14日,绿叶制药宣布,其控股子公司博安生物自主开发的抗PD-L1/TGF-β双特异性抗体BA1201已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。 BA1201是一种抗PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白,用于治疗晚期实体瘤等适应症。
5、12月14日,罗氏(Roche)旗下基因泰克宣布,“first-in-class”靶向CD79b的抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin),与名为R-CHP的治疗方案联用,在一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的3期临床试验中获得积极结果。与目前的标准治疗R-CHOP相比,Polivy联合R-CHP可将患者疾病进展或死亡风险降低27%。
6、12月14日,索元生物宣布,其License-out合作伙伴Aytu Biopharma收到美国FDA关于索元生物在研产品DB102用于治疗血管性埃勒斯-当洛综合征(VEDS)的关键性临床试验的IND批准,同时FDA授予DB102用于治疗VEDS的孤儿药资格。DB102是一款潜在“first-in-class”的小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂。
7、12月13日,桂林三金发布公告称,全资子公司湖南三金的拉莫三嗪片通过一致性评价。拉莫三嗪为抗癫痫药,2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端销售额合计超过4亿元。

投融药事

1、12月15日,百济神州(N百济-U)在上交所科创板上市,成为全球首家在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。公司证券代码为688235,发行价格192.6元/股,公开发行股票数量约为1.15亿股,预计募资222亿元。
2、12月14日,百济神州与维立志博宣布,双方达成一项授权和合作协议,授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体。根据协议条款,维立志博将获得3000万美元首付款,并在达成临床开发、药政批准和销售里程碑事件后,有资格获得至多7.42亿美元的总交易额款项,及在授权地区的两位数分级销售特许使用费。
3、12月14日,百时美施贵宝(BMS)宣布斥资9.2亿美元(1.5亿美元的预付款+7.7亿美元里程碑付款)收购Immatics公司最领先的候选药物IMA401的全球独家权益,以扩充其肿瘤治疗管线。
4、 12月14日,澳大利亚生物医药企业CSL和瑞士医药公司Vifor Pharma共同宣布达成最终协议,CSL将以每股167瑞士法郎(约179.25美元)的价格收购所有公开持有的Vifor Pharma股票,Vifor Pharma的总股权价值109亿瑞士法郎(约117亿美元),本次交易以美元支付。
5、 12月14日,杭州葆元生物医药(杭州)科技有限公司宣布完成6100美元超额认购的B轮融资,由Octagon Capital领投,信达生物(1801.HK)、Sage Partners、Laurion Capital跟投。

科技药研

1、近日,一篇发表在国际杂志Hepatology上的研究报告中,来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究发现,通过串联使用一种被称之为polyIC的合成dsRNA分子来增强肝脏的先天性免疫力,不仅有效提高了肝脏中细胞毒性CD8 T细胞亚群的活性,同时还通过polyIC激活了先天性的免疫细胞,并利用抗PD-L1抗体来阻断T淋巴细胞的抑制性通路[1]

[1] Bing Xin, Meixiang Yang, Panyisha Wu, et al. Enhancing the Therapeutic Efficacy of PD‐L1 Antibody for Metastasized Liver Cancer by Overcoming Hepatic Immunotolerance, Hepatology (2021). DOI:10.1002/hep.32266

关注“美迪西Medicilon”公众号,订阅栏目获取每天医药资讯-1.png

相关新闻
×
搜索验证
点击切换