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翰森制药抗新型冠状病毒口服药获批临床丨“美”天新药事

2023-01-18

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医线药闻

1、1月17日，翰森制药公告，集团与北京华益健康药物研究中心合作的1类新药抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂“HS-10517片”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于轻中度成年新型冠状病毒感染患者的治疗。

2、1月17日，上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其在研的CSF-1R抑制剂pimicotinib （ABSK021）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展cGVHD（慢性移植物抗宿主病）Ⅱ期临床研究。pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。

3、1月17日，长春高新发布公告，控股子公司亮丙瑞林注射乳剂获批临床，这也是目前国内首个获批开展临床研究的治疗儿童中枢性性早熟的6个月长效原位凝胶制剂。

4、1月17日，复星医药（600196.SH）公告，近日，公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发FCN-016滴眼液用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压的临床试验批准。该新药为集团（即公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型小分子化学药物，为Rho激酶（Rock）抑制剂。

投融药事

1、1月18日，驯鹿生物宣布完成近5亿元人民币C1轮融资。此轮融资由倚锋资本、国鑫投资、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。

科技药研

1、近日，来自新加坡国立大学等机构的科学家们通过研究开发了一种人工智能（AI）平台，引导的个体化药物组合策略来治疗人类复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤，首次证明了个体化药物组合预测在淋巴瘤患者的诊疗过程中是可行的，其利用了名为QPOP（四维表型优化平台技术）的新型方法_[1]。

[1] JASMINE GOH,SANJAY DE MEL,MICHAL M. HOPPE, et al. An ex vivo platform to guide drug combination treatment in relapsed/refractory lymphoma, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abn7824

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中国首个用于尿路上皮癌辅助治疗PD-1抑制剂获批丨“美”天新药事返回华东医药牵手科济药业签署独家商业化合作协议丨“美”天新药事