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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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中国首个用于尿路上皮癌辅助治疗PD-1抑制剂获批丨“美”天新药事

2023-01-19

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医线药闻

1、1月19日，百时美施贵宝公司（BMS）宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗。此次获批，欧狄沃成为中国首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。

2、1月18日，威尚生物医药（Wayshine Biopharm）宣布其创新药物WSD0628获FDA批准在美国开展临床试验。WSD0628是一款能穿透血脑屏障的ATM靶向抑制剂，拟开发联合放疗作为放疗增敏剂用于脑胶质母细胞瘤（GBM）、间变型胶质瘤（AA）以及其他肿瘤的神经中枢转移。

3、1月18日，NMPA宣布批准丽珠医药子公司丽珠单抗公司申报的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）上市。根据公告，该药是中国境内获批的第二个本土托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。

4、1月19日，嘉因生物（Exegenesis Bio）宣布，美国FDA已批准其新型基因疗法EXG102-031注射液的新药临床试验申请，用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性（wAMD）。根据嘉因生物新闻稿，该产品是一款AAV基因治疗药物，有望实现只需要一针注射，就可在体内长期表达并有效治疗wAMD患者视网膜中异常血管形成和血液渗漏。

投融药事

1、1月19日，EVOQ Therapeutics宣布与安进（Amgen）公司推进研发合作和许可协议，发现和开发治疗自身免疫性疾病的创新疗法。EVOQ获得里程碑付款，并且将合作范围扩展到包含3个自身免疫性疾病适应症。本月初，EVOQ与吉利德科学（Gilead Sciences）达成合作，开发治疗类风湿性关节炎和狼疮的创新疗法。这家公司的NanoDisc技术可以将疾病特异性抗原靶向递送到淋巴结中，具有改变自身免疫性疾病治疗范式的潜力。

科技药研

1、在一项新的研究中，研究团队描述了大脑解剖学的一个以前未知的组成部分，它既是一个保护屏障，也是免疫细胞监测大脑感染和炎症的平台。相关研究结果发表在2023年1月6日的Science期刊上_[1]。

[1] Kjeld Møllgård et al. A mesothelium divides the subarachnoid space into functional compartments. Science, 2023, doi:10.1126/science.adc8810.

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