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华东医药牵手科济药业签署独家商业化合作协议丨“美”天新药事

2023-01-17

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医线药闻

1、1月17日，NMPA官网最新公示，复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。此次为该产品在中国获批的第3项适应症，具体为：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

2、1月17日，基石药业宣布，高选择性RET抑制剂普吉华（pralsetinib）在中国台湾获批，用于治疗局部晚期或转移的转染重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌（MTC），以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效（如适用放射性碘治疗）的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者。

3、1月16日，中国国家药品监督管理局批准百奥泰生物申报的托珠单抗注射液（商品名：施瑞立）上市。根据公告，这是中国获批的首个托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。

4、1月16日，CDE官网公示，华东医药申报的注射用利纳西普拟纳入优先审评，用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征、Muckle-Wells综合征。利纳西普是华东医药引进的一种每周进行皮下注射给药的重组二聚体融合蛋白。

投融药事

1、1月16日，华东医药宣布，公司全资子公司华东医药（杭州）与科济药业全资子公司恺兴生命科技签订了产品独家商业化合作协议，获得后者用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆的独家商业化权益。华东医药（杭州）将支付2亿元人民币首付款，以及最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Cancer Science上的研究报告中，来自东京医牙大学等机构的科学家们通过研究识别出了一种新型靶向性基因，提供了对PDAC中SETD1A和RUVBL1表达意义更为深入的理解，同时还提供了关键的细节来帮助临床医生对经历严重疾病的患者制定关键的临床治疗决策_[1]。

[1] Takeshi Ishii,Yoshimitsu Akiyama,Shu Shimada, et al. Identification of a novel target of SETD1A histone methyltransferase and the clinical significance in pancreatic cancer, Cancer Science (2022). DOI: 10.1111/cas.15615

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