首个国产四价 HPV 疫苗获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月28日，中国生物官微显示，国药集团中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院联合申报的四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）获批上市（CXSS2400063）。

2. 9月28日，CDE 官网显示，荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评品种，用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白 A（IgA）肾病成人患者，显著降低蛋白尿水平。

3. 9月28日，山东佰鸿干细胞生物技术有限公司、广东佰鸿干细胞再生医学有限公司、陕西佰鸿干细胞生物技术有限公司的“脐带间充质干细胞注射液”的临床试验申请获默示许可（受理号：CXSL2500562），拟用于治疗类风湿性关节炎。这是该款细胞注射液第1次获得临床试验批件。

4. 近日，天泽云泰自主研发的VGN-R08b已分别获得中国NMPA和美国FDA的新药临床试验默示许可，同意开展治疗GBA1突变型帕金森病（PD-GBA）的临床研究，VGN-R08b是公司自主研发和生产的以重组AAV为载体的基因治疗产品。

投融药事

1. 9月29日，杭州耀加速医用同位素科技有限公司正式宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由浙大创新院、邦明资本以及产业方五洲医疗共同参与，光源资本担任独家财务顾问。融资资金将主要用于核心团队扩充、技术研发推进，以及推进 α 核素 Ac-225 等关键产品的商业化进程。

科技药研

1. 近日，发表于Nature上的两篇背靠背文章共同揭示了神经系统对于SCLC的影响。第一篇文章题为Functional synapses between neurons and small cell lung cancer，由德国埃森大学医院血液学和干细胞移植科Hans Christian Reinhardt团队、德国科隆大学转化基因组学系Filippo Beleggia团队等共同合作发表。文章揭示了SCLC细胞能够与神经元形成功能性突触，并接收神经递质信号，从而促进肿瘤生长。

[1] Savchuk, S., Gentry, K.M., Wang, W. et al. Neuronal activity-dependent mechanisms of small cell lung cancer pathogenesis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09492-z