近80亿！恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗实现海外独家许可 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月24日，石药集团仑卡奈单抗注射液获批临床，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，注册分类为 3.3 类。公开资料显示，这是该药首次获批临床。

2. 9月25日，新华制药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》，同意开展肺动脉高压的临床试验。该药品是针对肺动脉高压设计的全新化合物，具有双重作用机制。

3. 9月24日，九典制药公布，近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。JIZM01功能主治为：活血通络，消肿止痛。用于闭合性软组织损伤引起的疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍。

4. 9月24日，亚宝药业集团股份有限公司宣布收到国家药品监督管理局核准签发1.1类中药ZY-A002《药物临床试验批准通知书》，批准其开展儿童咳嗽变异性哮喘确证性临床试验。

投融药事

1. 9月24日，恒瑞医药宣布与 Glenmark Pharmaceuticals 公司的全资子公司 Glenmark Specialty 就其自主研发的 HER2 ADC 创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）达成独家许可协议。根据协议条款，恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给 Glenmark。恒瑞医药将收取 1800 万美元的首付款、最高可达 10.93 亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款，以及相应的销售提成。

科技药研

1. 9月22日，四川大学魏霞蔚、李为民、Yang Li、 逯光文、中国医学科学院王佑春、孙强明、鲁帅尧共同通讯在Nature Biomedical Engineering（IF=26.6）在线发表题为“Intranasal vaccine combining adenovirus and trimeric subunit protein provides superior immunity against SARS-CoV-2 Omicron variant”的研究论文，该研究开发了一种双组分鼻内疫苗，该疫苗将表达XBB.1.5变体刺突蛋白（Ad5XBB.1.5）的腺病毒载体与源自受体结合结构域的自组装三聚体重组蛋白（RBDXBB.15-HR）结合在一起。

[1]Hong, W., Cheng, P., Yang, J. et al. Intranasal vaccine combining adenovirus and trimeric subunit protein provides superior immunity against SARS-CoV-2 Omicron variant. Nat. Biomed. Eng (2025). https://doi.org/10.1038/s41551-025-01517-2