三生制药双靶点 CAR-T 获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月4日，CDE 官网显示，三生制药 SA102-CAR-T 注射液获批临床，用于复发难治性多发性骨髓瘤。SA102 是思安医疗自主研发的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T 产品，也是全球首个获得安全性有效性临床数据的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T

2. 9月3日，海思科公告，公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2025年6月受理的HSK47388片符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟用于自身免疫疾病的治疗。

3. 9月3日，莎普爱思发布公告称，近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司全资子公司浙江莎普健康管理有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，公司拟于条件具备后开展临床试验。

4. 9月3日，金陵药业发布公告称，公司分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准噁拉戈利片开展Ⅲ期临床研究。噁拉戈利是一种口服性腺刺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，主要用于治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛等病症。

投融药事

1. 9月3日，舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品。 根据协议，舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，用于治疗重度高甘油三酯血症 (sHTG) 和混合型血脂异常，以及就BW-00112 (ANGPTL3) 产品的优先谈判权。该产品目前在美国和中国处于II期临床试验阶段，后续将由舶望制药主导开展联合用药的临床试验，针对另一款处于临床前研究阶段的siRNA候选药物，产品预计2026年将启动I期临床试验。

科技药研

1. 近日，饶枫教授团队又在Nature Chemical Biology杂志发表论文，他们究揭示了新发现促癌代谢物5-IP7通过抑制5-磷酸酶活性驱动PI（4，5）P2依赖的E-钙黏蛋白内吞，进而破坏肠上皮屏障，并激活β-连环蛋白致癌通路，最终导致炎症性结直肠癌的发生发展。该研究提供了全新的治疗靶点——IP6K，并经过抑制剂验证，为遏制炎症性肠癌提供了关键突破口。

[1]Hongyun Zhang et al. Oncometabolite 5-IP7 inhibits inositol 5-phosphatase to license E-cadherin endocytosis. Nature Chemical Biology（2025）https://www.nature.com/articles/s41589-025-02005-z