扬子江新一代质子泵抑制剂「菲优拉生」获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月5日，NMPA官网显示，扬子江与Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）合作开发的盐酸菲优拉生片（fexuprazan，曾用名：非苏拉赞）获批上市，推测其适应症为：用于治疗反流性食管炎。盐酸菲优拉生片是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、新一代质子泵抑制剂（PPI）。

2. 9月4日，北京再生细胞研究院申报的人脐带间充质干细胞注射液（受理号：CXSL2500494）获 CDE 临床默示许可，拟治疗既往治疗失败的 2 型糖尿病引起的勃起功能障碍（DIED）。

3. 9月3日，方盛制药公告，公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司中药创新药研发项目妇科止血消痛颗粒收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品用于产后恶露不绝（气虚血瘀证），症见恶露过期不止，下腹部疼痛拒按，恶露量多或淋漓涩滞不爽，色紫暗有块，神疲乏力，少气懒言，自汗，腰痛，小腹坠胀者。

4. 9月4日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于RSS0393软膏的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。RSS0393软膏是恒瑞医药自主研发的含PDE4小分子抑制剂的软膏，涂抹后可通过抑制多种细胞内的PDE4活性，缓解组织损伤和炎症。

投融药事

1. 9月2日，科弈药业宣布与Radiance Biopharma达成独家授权合作，将旗下纳米双抗ADC药物KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予给Radiance。KY-0301是科弈药业自主开发的全球首个纳米双抗ADC，靶向EGFR/c-MET。KY-0301于2024年获得美国IND许可，目前正在进行中国临床I期剂量递增试验。相比传统双抗ADC，KY-0301展现出更有效的肿瘤组织穿透性、更高的抗肿瘤活性和更优的安全性。根据协议条款，科弈药业将获得1500万美元首付款，以及最高1.5亿美元研发注册里程碑款和最高10亿美元商业化里程碑款，同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成。

科技药研

9月3日，密歇根大学安娜堡分校的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Rewiring of cortical glucose metabolism fuels human brain cancer growth 的研究论文。该研究发现了致命脑肿瘤——胶质母细胞瘤的一个代谢脆弱性，可用来帮助治疗。胶质母细胞瘤会从周围环境中“窃取”丝氨酸（Serine）来迅猛生长，而不是自行合成，这成为了其代谢上的致命弱点，给予胶质母细胞瘤小鼠喂食缺少丝氨酸的饮食，其肿瘤会因为无法获取丝氨酸而减缓生长和扩散，从而延长存活时间。。

[1] Scott, A.J., Mittal, A., Meghdadi, B. et al. Rewiring of cortical glucose metabolism fuels human brain cancer growth. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09460-7