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超2亿元!华东医药引进一款 JAK1抑制剂 | 1分钟药闻速览

2025-08-12
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13.jpg医线药闻

1. 8月11日,乐普生物MRG004A拟纳入突破性治疗药物程序,用于既往经至少二线系统性治疗失败的晚期胰腺癌。MRG004A为乐普生物自主研发的TF ADC新药。

2. 8月11日,荣昌生物RC148被NMPA拟纳入突破性治疗药物程序,用于联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

3. 8月11日,长春高新发布公告,控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为多巴胺受体激动剂,主要用于治疗高催乳素血症,注册分类为化药3类。

4. 近日,由浙江生创精准医疗科技有限公司自主研发的“宫血间充质干细胞注射液”(SC01009)获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,用于乙型肝炎后肝硬化失代偿期的治疗。

投融药事

1. 8月11日,华东医药股份有限公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司宣布与江苏威凯尔医药科技股份有限公司,就其创新产品VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。根据协议条款,华东医药将负责VC005片在中国大陆的商业化市场推广;江苏威凯尔作为MAH持有人将负责VC005片的研发、注册、生产和供应,并获得5000万元首付款,以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。

科技药研

1. 近日,发表于 Nature Communications 的题为 Functional avidity of anti-B7 H3 CAR-T constructs predicts antigen density thresholds for triggering effector function 的研究首次揭示,CAR-T 细胞与肿瘤细胞的功能性亲合力(functional avidity)是决定疗效的核心机制 —— 该指标可精准预测清除肿瘤所需的最低抗原密度阈值。这项针对 B7 H3 靶点的突破性发现,为克服实体瘤治疗障碍提供了新路径, 以下是主要研究结果。  

[1]Barisa, M., Muller, H.P., Zappa, E. et al. Functional avidity of anti-B7H3 CAR-T constructs predicts antigen density thresholds for triggering effector function. Nat Commun 16, 7196 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-61427-4

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