华东医药GLP-1受体激动剂HDM1002片减重适应症获批FDA临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月23日，华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于7月22日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA批准。HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，适应症为超重或肥胖人群的体重管理，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。

2. 7月23日，卫材（Eisai）中国宣布，抗肿瘤药物仑伐替尼已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与帕博利珠单抗联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。

3. 7月23日，国家药品监督管理局正式批准深圳市北科生物科技有限公司自主研发的1类生物制品——“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验（IND），适应症为克罗恩病肛瘘。

4. 7月24日，CDE网站显示，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片申报新适应症，用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体20外显子插入突变（EGFR exon 20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此项适应症已在本月被纳入优先审评。

投融药事

1. 近日，一家专注于神经退行性疾病创新基因疗法的企业，源至德生物医药有限公司宣布完成Pre-A轮融资。本轮融资由上实资本旗下香港生物科技基金领投，南丰生命科技、香港科技大学创业基金及香港知名家族办公室等机构共同参与。融资资金将用于针对家族性阿尔兹海默症基因编辑疗法的研发。

科技药研

1. 7 月 23 日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心陈玲玲研究员团队（博士生潘宇航、博士后单琳、博士生张宇瑶为共同第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上加速上线了题为：Pre-rRNA spatial distribution and functional organisation of the nucleolus 的研究论文。该研究系统解析了构成核糖体大小亚基的 rRNA 前体（pre-rRNA）在核仁中的动态成熟过程，发现了核糖体小亚基（SSU）pre-rRNA 的加工效率直接调控核仁内层结构的稳定性，提出了 pre-rRNA 加工的区域化模型及其在多层结构核仁的功能与进化中具有重要意义。

[1]Pan, YH., Shan, L., Zhang, YY. et al. Pre-rRNA spatial distribution and functional organization of the nucleolus. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09412-1