超21亿美元！科弈药业BCMA/CD19 CAR-T授权出海| 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月22日，浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其核心候选药物AHB-137启动3期临床试验。AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎临床治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO）药物。

2. 7月22日，CDE官网公示，Telix Pharmaceuticals申报的1类新药177Lu-HuJ591单抗注射液获批临床，拟开发治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

3. 7月22日，映恩生物宣布，美国FDA已授予新一代HER3抗体偶联药物（ADC）DB-1310快速通道资格，用于治疗接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期/不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）成人患者。

4. 7月23日，国药集团中国生物上海生物制品研究所研发的I类新药SIBP-A16注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，拟用于预防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。

投融药事

1. 7月22日，科弈药业宣布，与美国生物医药企业 ERIGEN LLC 达成战略合作，双方签署了关于科弈药业自主研发的全球首个并联增强型双靶向 CAR-T 细胞治疗产品 KQ-2003 的独家海外授权许可协议。此次合作涵盖大中华区以外（不含印度、土耳其及俄罗斯）的全球权益，ERIGEN 将获得该产品在相关区域的独家开发、注册和商业化权利。

科技药研

1. 近日，来自美国科罗拉多大学博尔德分校的Aaron T. Whiteley在Nature上发表了论文Functional amyloid proteins confer defence against predatory bacteria。在本研究中，作者发现功能性淀粉样蛋白不仅仅是病理相关结构，更多是一类广泛存在且高度适应的防御屏障，它们形成细胞外纤维网，保护宿主细菌免受捕食者和病毒的侵害。

[1]Ledvina, H.E., Sayegh, R., Carale, R.O. et al. Functional amyloid proteins confer defence against predatory bacteria. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09204-