同宜医药 Bi-XDC 获批III期临床，针对铂耐药卵巢癌 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月18日，同宜医药宣布，公司原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）同意开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）3期临床试验。

2. 7月18日，NMPA官网显示，禾元生物的重组人蛋白注射液（水稻）获批上市，商品名为奥福民，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。

3. 近日，CDE官网公示，慧存医疗申报的 HCL001细胞注射液获批临床默示许可，拟用于治疗失代偿期肝硬化。HCL001细胞注射液的核心技术在于采用小分子化学重编程技术，将人成熟肝细胞逆向诱导为肝前体细胞。

4. 7月21日，华仁药业发布公告称，公司全资子公司安徽恒星制药近日收到国家药监局核准签发的“盐酸甲氧氯普胺”《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸甲氧氯普胺适用于预防术后恶心和呕吐；恶心和呕吐的对症治疗，包括偏头痛发作引起的恶心和呕吐；预防放射治疗引起的恶心和呕吐。

投融药事

1. 7月18日，凯米生物宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资超募完成，总规模近1.7亿元。这是在今年2月该公司完成Pre-A轮融资首关后，持续吸引新投资者加入及老股东持续加码。凯米生物专注于肿瘤和病毒感染两大疾病领域的创新免疫疗法开发。本次融资资金将用于加速核心产品SN3001（前列腺癌治疗性疫苗）、SN2001（慢性乙肝免疫治疗疫苗）的全球早期临床开发、研发中心升级及后续肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。

科技药研

1. 近日，纪念斯隆-凯特琳癌症中心Scott W. Lowe实验室等在Nature杂志发表了题为Metabolic adaptations direct cell fate during tissue regeneration的研究文章，发现肠道中TCA循环酶的表达具有谱系特异性：OGDH在吸收性谱系中受HNF4调控而表达上调，以满足肠上皮细胞的代谢需求；而在分泌性谱系中OGDH表达下调，增加αKG含量，促进分泌性细胞分化。在结肠炎小鼠模型中，抑制OGDH或补充αKG可改善分泌性细胞分化缺陷，加速组织修复。本研究揭示了OGDH的谱系特异性调控机制在细胞命运决定中的关键作用。

[1]Chaves-Perez, A., Millman, S.E., Janaki-Raman, S. et al. Metabolic adaptations direct cell fate during tissue regeneration. Nature 643, 468–477 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09097-6