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诺和诺德司美格鲁肽获批新适应症,治疗慢性肾脏病 | 1分钟药闻速览

2025-07-21
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21.jpg医线药闻

1. 7月18日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病(CKD)适应症。这是一款GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),目前该产品已经获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。

2. 7月18日,赛诺菲宣布其与SK生物合作开发的候选21 价肺炎球菌多糖结合疫苗已获批临床。该疫苗是全球首款进入三期临床试验的婴幼儿20价及以上肺炎球菌多糖结合疫苗候选产品,并在此前已于全球多地开展相应人群的三期临床试验。

3. 近日,康希诺生物公告收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)的《药物临床试验批准通知书》,可开展预防由脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染导致的脊髓灰质炎的临床试验。

4. 7月17日,恒瑞医药发布公告,近日公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

投融药事

1. 近日,湖南麦济生物技术股份有限公司提交港股上市招股书,中金公司担任其独家保荐人。上市计划显示,麦济生物本次冲刺港股IPO融资重点在于继续投入MG-K10相关产品的研发、临床试验,并推动该药剂在哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性自发性荨麻疹等疾病的临床试验。

2. 7月16日,苏州瑞博生物技术股份有限公司宣布其海外研发中心瑞博国际(Ribocure Pharmaceuticals AB)成功完成了3300万美元的股权融资。本轮融资由瑞典著名投资人埃里克·萨林(Erik Selin)先生领投,瑞典哥德堡的GoCo科技园(GoCo Health Innovation City)CEO雅各布·特里尔(Jacob Torell)博士跟投。融资完成后,萨林先生加入瑞博国际董事会。

科技药研

1. 7月16日,冷泉港实验室Mikala Egeblad、Jose M. Adrover通讯在《Nature》发表论文“Neutrophils drive vascular occlusion, tumour necrosis and metastasis”。通过多种癌症模型的综合研究,作者鉴定出一类独特的肿瘤诱发的Ly6GHigh Ly6CLow中性粒细胞群体。这些血管限制性中性粒细胞与经典的Ly6GHigh Ly6CHigh中性粒细胞相比,表现出迁移能力受损但形成中性粒细胞胞外诱捕网(NETs)的能力增强。

[1]Adrover, J.M., Han, X., Sun, L. et al. Neutrophils drive vascular occlusion, tumour necrosis and metastasis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09278-3

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