每月1次！全球首创 lgA 肾病靶向新药国内拟优先审评 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7 月17日，CDE 官网显示，大冢制药斯贝利单抗（sibeprenlimab）注射液拟纳入优先审评，用于原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者，以维持肾脏功能。该产品可每四周一次自行给药，有望为患者提供一种更便捷的居家疗法。

2. 7月16日，康希诺公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防由脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染导致的脊髓灰质炎的临床试验。

3. 7月17日，北京悦康科创医药科技股份有限公司及其子公司杭州天龙药业有限公司靶向肝脏血管紧张素原（angiotensinogen，AGT）siRNA新药YKYY029注射液高血压临床试验申请获默示许可。YKYY029注射液为靶向肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最上游前体蛋白肝脏血管紧张素原（angiotensinogen，AGT）siRNA新药。

4. 近日，CDE官网公示，慧存医疗申报的 HCL001 细胞注射液获批临床默示许可，拟用于治疗失代偿期肝硬化。HCL001 细胞注射液的核心技术在于采用小分子化学重编程技术，将人成熟肝细胞逆向诱导为肝前体细胞。

投融药事

1. 7月15日，中国生物制药公告显示，将以最高9.509亿美元总对价收购上海礼新医药95.09%股权，叠加先前C轮融资已持有的4.91%股权，礼新医药将成为其间接全资附属公司。剔除礼新账面4.5亿美元现金后，实际交易现金支出约5亿美元。

科技药研

1. 7月14日，《Nature》杂志上的一项研究揭示了在具体某一菌株层面与免疫抑制有效性的关联：一种名为Hominenteromicrobium mulieris（菌株YB328）的人类肠道细菌，能够显著提升小鼠癌症治疗中免疫检查点抑制剂的疗效。

[1]Found: a human gut microbe that makes cancer therapy more effective in mice. Retrieved July 16, 2025 from https://www.nature.com/articles/d41586-025-02224-3