诺华基因治疗药物在中国拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月16日，CDE公示，诺华（Novartis）申报的onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（OAV101注射液）拟纳入优先审评，这是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因治疗药物，适用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。

2. 近日，深圳奥礼生物科技有限公司获悉，NMPA正式批准其自主研发的OLP-210片开展临床试验，适应症为肥胖或超重成人的体重管理。OLP-210片是奥礼生物开发的一种用于体重管理的口服GLP-1多肽药物。

3. 近日，NMPA官网显示，中山火炬高新区企业广东万泰科创药业有限公司按3类注册申报的苯磺酸氨氯地平口崩片获批上市，成为国内该剂型的首仿且首家通过一致性评价的产品，可用于儿童、老人用药适应症的口服降压药。

4. 近日，由云南方盛融和药业有限公司与云南中医药大学共同申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒获国家药品监督管理局药物临床试验批准，用于治疗成人流行性感冒湿热郁表证。

投融药事

1. 7月14日，麦济生物提交港股IPO申请，中金公司担任独家保荐。麦济生物成立于2016年，致力于发现、开发及商业化创新生物制剂，以满足过敏性及自身免疫疾病以及其他炎症性及免疫性疾病中未满足的医疗需求。

科技药研

1. 7月14日，浙江大学医学院附属第一医院孙杰、黄河团队于在Nature Biomedical Engineering 杂志发表了一项创新研究。该团队设计了一种基于双顺反子载体的基因工程策略，改造 CAR-T 细胞，使其在表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体（CAR）的同时，能够持续分泌双特异性 NK 细胞衔接器（BiKE）。这种设计旨在协同激活患者自身的自然杀伤（NK）细胞，从而显著增强整体抗肿瘤效果。

[1]Ya Fan et al. Bispecific killer cell engager-secreting CAR-T cells redirect natural killer specificity to enhance antitumour responses. Nature Biomedical Engineering（2025）https://www.nature.com/articles/s41551-025-01450-4