恒瑞医药 Claudin18.2 ADC 获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月12日，CDE官网公示，恒瑞医药申报的 1 类新药注射用 SHR-A1904 获批临床默示许可，拟定适应症为联合 SHR2554±阿得贝利单抗或 SHR-1701 用于实体瘤治疗。SHR-A1904 是该公司自主研发且具有知识产权的靶向 Claudin18.2 的 ADC。

2. 6月11日，艾伯维宣布，口服泛基因型直接抗病毒药物（DAA）Mavyret（格卡瑞韦+哌仑他韦）获FDA批准新适应症，用于治疗患有急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染但无肝硬化或代偿期肝硬化的3岁及以上儿童和成人患者。这是第一个被批准用于在8周内治疗急性HCV感染患者的DAA疗法，治愈率高达96%。

3. 近日，国家药品监督管理局批准了广东方盛健盟药业有限公司申报的1.1类中药创新药养血祛风止痛颗粒上市。该处方基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，具有补气养血，散风止痛的功效。

4. 近日，正大天晴南京顺欣制药主研发的1类创新药TQB2868注射液联合盐酸安罗替尼胶囊及化疗，用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展Ⅲ期注册临床试验。

投融药事

1. 6月11日，礼来与Juvena Therapeutics达成了一项超6.5亿美元的合作协议，双方将共同开发和商业化多款增肌药物。根据协议，Juvena将获得预付款、股权投资以及基于研发与商业化进展的额外里程碑款项。作为协议的一部分，Juvena将向礼来提供主要候选药物的独家权利，而礼来将负责进一步研究、开发和商业化。

科技药研

1. 近日，美国西北大学房德玉教授、华中科技大学刘争教授等研究团队在Nature Immunology杂志上发表了题为Succinate drives gut inflammation by promoting FOXP3 degradation through a molecular switch的研究论文。该研究发现琥珀酸通过降低Treg细胞的核转录因子FOXP3并增加IL-17的表达来促进小鼠结肠炎。

[1] Wang, H., Hu, D., Cheng, Y. et al. Succinate drives gut inflammation by promoting FOXP3 degradation through a molecular switch. Nat Immunol 26, 866–880 (2025). https://doi.org/10.1038/s41590-025-02166-y