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1. 6月12日,CDE官网公示,乐普生物1类新药MRG007获批临床,拟开发治疗局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示,这是一款靶向CDH17的抗体偶联药物(ADC)。
2. 6月11日,Nuvation Bio 宣布美国 FDA 已批准 ROS1 抑制剂他雷替尼(Taletrectinib)的上市申请,用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性的 NSCLC 成人患者。他雷替尼此前已获得 FDA 授予孤儿药资格和优先审评。
3. 6月11日,康弘药业公告,子公司成都康弘制药收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意松龄血脉康胶囊开展用于功能性室性早搏的临床试验。松龄血脉康胶囊为公司独家品种,是我国首个以鲜松叶入药的降压降脂中成药。
4. 6月10日,博爱新开源医疗科技集团股份有限公司公告称,其参股公司北京良远生物医药研究有限公司研发的注射用人白介素-2(高亲和型复合物)获得国内临床试验默示许可,适应症为晚期实体瘤。
1. 6月11日,博安生物宣布,已与上药控股有限公司(上药控股)签署战略合作协议,授予后者度拉糖肽注射液在中国大陆地区的独家全渠道终端推广及全国总经销权。BA5101是度易达®(英文商品名:Trulicity®)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,当前在中国处于上市申请的审评阶段并在美国获准开展临床试验。
1. 6月11日,德克萨斯大学西南医学中心 Javier Garcia-Bermudez 团队(Dylan Calhoon、桑凌杰为共同第一作者)在国际顶尖学术期刊 Nature 发表了题为:Glycosaminoglycan-driven lipoprotein uptake protects tumours from ferroptosis 的研究论文。该研究发现并证实,糖胺聚糖驱动的脂蛋白摄取是癌细胞抵抗铁死亡的关键机制,干扰糖胺聚糖的生物合成或急性降解细胞表面的糖胺聚糖,会降低对脂蛋白的摄取,使癌细胞对铁死亡更敏感,并抑制小鼠体内的肿瘤生长,表明了糖胺聚糖生物合成是一个癌症治疗的潜在新靶点。。
[1]Calhoon, D., Sang, L., Ji, F. et al. Glycosaminoglycan-driven lipoprotein uptake protects tumours from ferroptosis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09162-0