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1. 近日,科兴药业纳米抗体GB18获批临床。GB18注射液是一种针对GDF15靶点的创新型药物,拟用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用独特的Fc融合纳米抗体结构设计。
2. 近日,神瞻医药申报的1类新药注射用Neu-001获批临床,拟开发治疗弱视。Neu-001是一种新型弱视药物候选物,是一种强效、选择性的靶GPCR蛋白激动剂。
3. 近日,吉锐医学申报的1类新药REGEND003细胞自体回输制剂获批临床,拟开发治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病(CKD)。这是一款自体肾前体细胞回输制剂。
4. 近日,人福药业1类新药RFUS-949片获批临床,拟用于急慢性疼痛的治疗。RFUS-949为Sigma-1受体的特异性拮抗剂,主要通过拮抗Sigma-1受体发挥镇痛作用。
1. 6月3日,新景智源与百济神州签署了非独家许可协议, 将向百济神州授权一项公司自主研发的抗原特异性的TCR分子的权益,用于百济神州开发基于iPSC平台的下一代通用型细胞治疗药物。根据协议,新景智源将获得首付款,并在未来基于所授权TCR分子开展的合作研究项目中,按研发进展、注册进展和商业化里程碑的达成,获得里程碑付款及产品商业化销售分成。百济神州将拥有使用该授权TCR分子开发下一代细胞治疗产品,并进行商业化的权利。
2. 6月3日,天辰生物医药(苏州)有限公司宣布完成超2亿元C轮融资。本轮融资资金将重点用于核心管线——新一代抗IgE抗体LP-003的3期临床和后续的商业化准备,以及补体双功能抗体LP-005的多个适应症的2期临床开发,进一步巩固天辰生物在过敏与补体疾病领域的创新优势。
1. 6月1日,宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员再次在 Nature Medicine 期刊发表论文,进一步报道了上述双靶点 CAR-T 细胞疗法的 1 期临床试验结果,论文题为:Intracerebroventricular bivalent CAR T cells targeting EGFR and IL-13Rα2 in recurrent glioblastoma: a phase 1 trial 。这项 1 期临床试验结果显示,靶向 EGFR 和 IL13Rα2 的双靶点 CAR-T 细胞疗法,减缓了近三分之二的复发胶质母细胞瘤(rGBM)患者的肿瘤生长。
[1]Bagley, S.J., Desai, A.S., Fraietta, J.A. et al. Intracerebroventricular bivalent CAR T cells targeting EGFR and IL-13Rα2 in recurrent glioblastoma: a phase 1 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03745-0